(一)核心職責(zé)
1. 檢測(cè)分析與質(zhì)量控制
- 負(fù)責(zé)原料、中間產(chǎn)品及成品的理化性能檢測(cè)(如純度、成分、粒徑、pH值、電導(dǎo)率等);
- 操作精密儀器(如ICP-MS、HPLC、GC、SEM、XRD),確保檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與可追溯性;
- 制定實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)操作流程(SOP),優(yōu)化檢測(cè)方法(如縮短分析周期、降低試劑消耗)。
2. 實(shí)驗(yàn)室管理與合規(guī)
- 維護(hù)實(shí)驗(yàn)室管理體系(如ISO/IEC 17025、CNAS、CMA),確保資質(zhì)認(rèn)證持續(xù)有效;
- 管理實(shí)驗(yàn)室耗材(如色譜柱、標(biāo)樣、試劑),控制成本并避免浪費(fèi);
- 處理檢測(cè)異常(如數(shù)據(jù)偏差、儀器故障),組織復(fù)檢并追溯根本原因。
?3. 技術(shù)研發(fā)與改進(jìn)
- 開(kāi)發(fā)新型檢測(cè)技術(shù)(如近紅外光譜在線檢測(cè)、生物傳感器),提升檢測(cè)效率;
- 參與實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化改造(如LIMS系統(tǒng)對(duì)接、機(jī)械臂樣品前處理);
- 配合研發(fā)團(tuán)隊(duì)完成新材料/新產(chǎn)品的性能表征(如晶體結(jié)構(gòu)分析、熱穩(wěn)定性測(cè)試)。
?4. 數(shù)據(jù)管理與報(bào)告
- 整理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)并生成符合法規(guī)要求的報(bào)告(如FDA審計(jì)、客戶驗(yàn)廠);
- 分析檢測(cè)趨勢(shì)(如批次穩(wěn)定性、工藝波動(dòng)),提出工藝優(yōu)化建議;
- 建立實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)庫(kù)(如檢測(cè)歷史記錄、儀器校準(zhǔn)日志),確保數(shù)據(jù)安全。
(二)任職要求
?1. 教育背景與資質(zhì)
- ?化學(xué)、材料科學(xué)、制藥技術(shù)、環(huán)境工程等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
- ?必備證書(shū):CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可內(nèi)審員、CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定內(nèi)審員(優(yōu)先)。
?2. 專業(yè)技能
- ?儀器操作:
- 精通ICP-OES/MS(電感耦合等離子體質(zhì)譜)、HPLC/GC(高效液相/氣相色譜)、FTIR(傅里葉紅外光譜)等設(shè)備原理及維護(hù);
- 掌握SEM/EDS(掃描電鏡能譜分析)、XPS(X射線光電子能譜)等材料表征技術(shù)。
- ?數(shù)據(jù)分析:
- 熟練使用Origin、Minitab進(jìn)行數(shù)據(jù)處理與統(tǒng)計(jì)分析(如方差分析、回歸模型);
- 掌握Python/Matlab基礎(chǔ)編程,用于檢測(cè)數(shù)據(jù)自動(dòng)化處理。
- ?實(shí)驗(yàn)室管理:
- 熟悉ISO 17025、GMP、FDA
21 CFR Part 11等法規(guī)要求;
- 具備實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估能力(如化學(xué)危害、生物污染防控)。
?3. 項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)
- 至少10年以上實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、質(zhì)量研究或研發(fā)分析經(jīng)驗(yàn);
- 主導(dǎo)或參與過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證/擴(kuò)項(xiàng)?(如新增檢測(cè)項(xiàng)目、方法驗(yàn)證);
- 熟悉行業(yè)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)(如ASTM D4376潤(rùn)滑油檢測(cè)、USP藥典純度分析)。
?4. 能力素質(zhì)
- ?細(xì)節(jié)把控:對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)的精確性(如小數(shù)點(diǎn)后四位有效數(shù)字)有嚴(yán)格要求;
- ?問(wèn)題解決:快速定位儀器漂移、基線噪聲等異常問(wèn)題;
- ?抗壓能力:適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室高強(qiáng)度工作節(jié)奏(如緊急樣品加急檢測(cè))。
(三)福利待遇:五險(xiǎn)一金、通訊補(bǔ)助、交通補(bǔ)助、吃住免費(fèi)、定期體檢、健身俱樂(lè)部、月休6天。