職位描述
二類醫(yī)療器械質量體系管理
崗位職責
1、負責協(xié)助管理者代表進行醫(yī)療器械生產質量體系的建立、維護，起草相關質量體系文件并宣貫執(zhí)行；?
2、負責收集與醫(yī)療器械相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定，實施動態(tài)管理；?
3、監(jiān)督質量管理體系在公司各部門的執(zhí)行情況，組織實施內審；
4、負責不合格醫(yī)療器械的確認，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督；
5、協(xié)助管理者代表辦理醫(yī)療器械注冊證、生產/經(jīng)營許可證等相關證件資質的備案及申請；?
6、負責體系文件和記錄的管理；
7、完成領導安排的其他工作。
任職資格
1、機械、電子、生物醫(yī)藥、化學、理化檢驗等相關專業(yè)畢業(yè)，大專學歷及以上；
2、具有1年以上醫(yī)療器械質量管理體系工作經(jīng)驗，有二、三類醫(yī)療器械質量管理工作經(jīng)驗優(yōu)先；?
3、熟悉醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范、ISO13485，YY/T0287醫(yī)療器械質量管理體系法規(guī)者優(yōu)先；
4、有內審員證書優(yōu)先；
5、工作積極主動、細心周密，溝通能力好、誠實守信、有較強的團隊意識。
職位福利：餐補、通訊補助、節(jié)日福利、周末雙休、五險
工作地點
咸陽渭城區(qū)空港普匯中金科創(chuàng)園12號樓2單元501
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職位發(fā)布者
劉利/人事經(jīng)理
三日內活躍立即溝通
路海成通(陜西)醫(yī)療技術開發(fā)有限公司路海成通（陜西）醫(yī)療技術開發(fā)有限公司坐落于美麗富饒的八百里秦川之間、渭北黃土塬之上的陜西省西咸新區(qū)空港新城普匯中金科創(chuàng)園，廠區(qū)總面積為1500㎡，其中生產區(qū)面積約1100㎡，辦公區(qū)面積約340㎡。公司下設研發(fā)部、生產部、質量部、技術部、綜合部、財務部、銷售部。西咸新區(qū)空港新城作為西北地區(qū)最重要的航空、鐵路、高速公路匯集的核心交通樞紐，擁有陜西唯一的國家一類對外開放口岸；圓通速遞西北運轉中心、新地物流、普洛斯物流等大型物流企業(yè)、咸陽國際機場坐落于西咸新區(qū)空港新城，為公司提供了便利的運輸及交通出行條件。2020年5月，公司與中國科學院蘭州化學物理研究所技術聯(lián)合，研發(fā)、生產和銷售以酸性電解水生成器為主的第一、二、三類新型醫(yī)療消毒器械、消毒設備和消毒感控系列產品。在現(xiàn)有技術及專業(yè)人才的支撐下，預計未來五年內公司將成為專業(yè)醫(yī)療系統(tǒng)、民用消毒系統(tǒng)消毒設備及產品為一體的生產制造工廠。積跬步以至千里，蓄細流以達江海。展望未來，路海成通（陜西）醫(yī)療技術開發(fā)有限公司將一如既往潛心打造自身品牌,不斷提高企業(yè)的管理和服務,贏得客戶的忠誠度與高度信任,贏得企業(yè)的持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展。路海成通醫(yī)療科技人將以持續(xù)超越客戶不斷增長的期望為“筆”，以精細化管理和優(yōu)質的產品為“墨”，描繪西路海成通（陜西）醫(yī)療技術開發(fā)有限公司新的發(fā)展藍圖。
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