職位描述
二類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理
崗位職責(zé)
1.協(xié)助總經(jīng)理、部門管理者建立、完善公司質(zhì)量管理體系
2.組織編制、審核公司的質(zhì)量體系文件，確保體系有效運(yùn)轉(zhuǎn)
3.負(fù)責(zé)制定質(zhì)量體系年度審核計(jì)劃，組織公司的質(zhì)量體系內(nèi)審和外審
4.二類醫(yī)療器械注冊辦理，并配合監(jiān)管機(jī)構(gòu)開展注冊產(chǎn)品的質(zhì)量體系核查
5.開展公司質(zhì)量體系的培訓(xùn)，協(xié)助指導(dǎo)相關(guān)部門開展部門質(zhì)量體系的建立、修訂和完善
6.負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量體系的維護(hù)與管理
7.負(fù)責(zé)向公司、監(jiān)管部門提交質(zhì)星體系運(yùn)行報(bào)告
8.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作
任職資格
1.本科及以上學(xué)歷;
2.有醫(yī)療器械從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，有內(nèi)審員資格證書優(yōu)先;
3.熟悉ISO13485相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，熟悉 GB28234-2020相關(guān)質(zhì)量法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先；
4.熟練操作OFFICE軟件
1.協(xié)助總經(jīng)理、部門管理者建立、完善公司質(zhì)量管理體系
2.組織編制、審核公司的質(zhì)量體系文件，確保體系有效運(yùn)轉(zhuǎn)
3.負(fù)責(zé)制定質(zhì)量體系年度審核計(jì)劃，組織公司的質(zhì)量體系內(nèi)審和外審
4.二類醫(yī)療器械注冊辦理，并配合監(jiān)管機(jī)構(gòu)開展注冊產(chǎn)品的質(zhì)量體系核查
5.開展公司質(zhì)量體系的培訓(xùn)，協(xié)助指導(dǎo)相關(guān)部門開展部門質(zhì)量體系的建立、修訂和完善
6.負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量體系的維護(hù)與管理
7.負(fù)責(zé)向公司、監(jiān)管部門提交質(zhì)星體系運(yùn)行報(bào)告
8.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作
任職資格
1.本科及以上學(xué)歷;
2.有醫(yī)療器械從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，有內(nèi)審員資格證書優(yōu)先;
3.熟悉ISO13485相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，熟悉 GB28234-2020相關(guān)質(zhì)量法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先；
4.熟練操作OFFICE軟件
職位福利：餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、節(jié)日福利、周末雙休
工作地點(diǎn)
咸陽渭城區(qū)空港普匯中金科創(chuàng)園12號樓2單元501
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職位發(fā)布者
劉利/人事經(jīng)理
今日活躍立即溝通
路海成通(陜西)醫(yī)療技術(shù)開發(fā)有限公司路海成通（陜西）醫(yī)療技術(shù)開發(fā)有限公司坐落于美麗富饒的八百里秦川之間、渭北黃土塬之上的陜西省西咸新區(qū)空港新城普匯中金科創(chuàng)園，廠區(qū)總面積為1500㎡，其中生產(chǎn)區(qū)面積約1100㎡，辦公區(qū)面積約340㎡。公司下設(shè)研發(fā)部、生產(chǎn)部、質(zhì)量部、技術(shù)部、綜合部、財(cái)務(wù)部、銷售部。西咸新區(qū)空港新城作為西北地區(qū)最重要的航空、鐵路、高速公路匯集的核心交通樞紐，擁有陜西唯一的國家一類對外開放口岸；圓通速遞西北運(yùn)轉(zhuǎn)中心、新地物流、普洛斯物流等大型物流企業(yè)、咸陽國際機(jī)場坐落于西咸新區(qū)空港新城，為公司提供了便利的運(yùn)輸及交通出行條件。2020年5月，公司與中國科學(xué)院蘭州化學(xué)物理研究所技術(shù)聯(lián)合，研發(fā)、生產(chǎn)和銷售以酸性電解水生成器為主的第一、二、三類新型醫(yī)療消毒器械、消毒設(shè)備和消毒感控系列產(chǎn)品。在現(xiàn)有技術(shù)及專業(yè)人才的支撐下，預(yù)計(jì)未來五年內(nèi)公司將成為專業(yè)醫(yī)療系統(tǒng)、民用消毒系統(tǒng)消毒設(shè)備及產(chǎn)品為一體的生產(chǎn)制造工廠。積跬步以至千里，蓄細(xì)流以達(dá)江海。展望未來，路海成通（陜西）醫(yī)療技術(shù)開發(fā)有限公司將一如既往潛心打造自身品牌,不斷提高企業(yè)的管理和服務(wù),贏得客戶的忠誠度與高度信任,贏得企業(yè)的持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展。路海成通醫(yī)療科技人將以持續(xù)超越客戶不斷增長的期望為“筆”，以精細(xì)化管理和優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品為“墨”，描繪西路海成通（陜西）醫(yī)療技術(shù)開發(fā)有限公司新的發(fā)展藍(lán)圖。
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