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1、CAR-T細胞工藝開發(fā)及放大:1)主導CAR-T細胞生產工藝開發(fā)，包括T細胞分離與激活、基因轉導/轉染(慢病毒/非病毒載體)、體外擴增、細胞收獲與制劑;2)優(yōu)化關鍵工藝參數(shù)(如細胞密度，培養(yǎng)基配方，細胞因子組合)，提升細胞活率、轉導效率及批間一致性;3)推動工藝從實驗室規(guī)模(如G-Rex孔板)向臨床封閉式生產體系轉化；

2、細胞功能分析與工藝表征研究:1)執(zhí)行細胞質量屬性分析(如流式檢測CAR陽性率、殺傷活性):2)應用QbD原則完成識別并控制關鍵工藝參數(shù)(CPPs):3)解決工藝中的細胞亡，耗竭表型，載體整合效率低等技術問題:

3、跨職能協(xié)作與合規(guī)支持:1)撰寫技術文檔(如工藝開發(fā)報告、技術轉移方案、IND申報模塊3)，支持CMC團隊完成法規(guī)申報;2)與生產部門協(xié)作完成技術轉移工藝或工藝性能確認(PPQ);3)參與審核新項目的生產批記錄;

4、完成領導交辦的其他工作。

【任職要求】

1、細胞生物學、分子生物學等相關專業(yè)，研究生目擁有3年及以上工作經驗者
2、熟悉自體或異體CAR-T細胞制備全流程，有IND或者BLA經驗優(yōu)先:
3、熟悉CGT領域自動化設備，包括但不限于模塊化的自動化，一體化的自動化設備等;
4、優(yōu)先條件:1)具有自動化封閉式系統(tǒng)開發(fā)經驗(如Xur W25、G-Rex100M);2)熟悉實體瘤CAR-T或通用型CAR-T(UCAR-T)工藝挑戰(zhàn)3)掌握過程分析技術(PAT)或工藝建模(如Python/Minitab/JMP用于培養(yǎng)參數(shù)優(yōu)化)。