職位描述
QA檢驗醫(yī)藥研發(fā)醫(yī)藥制造
【崗位職責(zé)】
1.起草并及時修訂物料控制的質(zhì)量管理文件，保證物料管理符合藥品研發(fā)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。
2.監(jiān)督過期/不合格物料的銷毀，保證過期/不合格物料得到正確處理；；
3.對研發(fā)各部門警戒線物料、試劑、耗材進行統(tǒng)計，建立研發(fā)各實驗室試劑、耗材清單，并且對清單定期更新。
4.跟蹤與物料相關(guān)的變更，完成相關(guān)變更行動執(zhí)行項；針對物料方面的偏差，進行調(diào)查分析，及時與供應(yīng)商溝通、改進，并將信息反饋給使用部
門，達(dá)到共同提高；
5.負(fù)責(zé)研發(fā)各部門用標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、參比制劑、活材的管理，包括但不限于入庫、出庫、發(fā)放、復(fù)核。
6.負(fù)責(zé)?；返念I(lǐng)用、發(fā)放，使其符合危化品管理規(guī)范；
7.協(xié)助完成上級或部門其他同事的部分工作。
【任職要求】
1.熟悉中國新版GMP及其附錄，熟悉研發(fā)用物料管理流程；
2.具有團隊協(xié)調(diào)合作能力，具有上進心和良好的學(xué)習(xí)能力及良好的邏輯思維能力；
3.工作踏實、認(rèn)真、細(xì)致、負(fù)責(zé)，對QA工作有著較好的認(rèn)同感和接受度;
4. 能服從主管或上級的管理，及時高效完成上級分配的日常工作。
工作地點
鄭州管城回族區(qū)路暢科技產(chǎn)業(yè)園
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