a. 在體系主管的指導(dǎo)下,全面負(fù)責(zé)公司的驗(yàn)證管理工作; b. 負(fù)責(zé)公司驗(yàn)證主計(jì)劃的起草及各階段驗(yàn)證方案的審核; c. 負(fù)責(zé)指導(dǎo)各部門驗(yàn)證方案的起草,監(jiān)督各部門驗(yàn)證計(jì)劃執(zhí)行情況; d. 負(fù)責(zé)監(jiān)督并參與設(shè)備設(shè)施、公用工程和廠房等的確認(rèn),配合完成工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證; e. 負(fù)責(zé)指導(dǎo)并跟蹤其他驗(yàn)證項(xiàng)目的完成,如運(yùn)輸驗(yàn)證; f. 負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案和報(bào)告的審核,驗(yàn)證資料的歸檔; g. 負(fù)責(zé)公司驗(yàn)證相關(guān)文件的起草、修訂,組織審核審批; h. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量回顧中驗(yàn)證相關(guān)的部分內(nèi)容,并做統(tǒng)計(jì)分析和異常; i. 負(fù)責(zé)督促公司年度校準(zhǔn)計(jì)劃、年度維保計(jì)劃的制定和實(shí)施跟蹤; j. 其他事務(wù)。 資質(zhì)要求: k. 藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)大專及以上; l. 三年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),數(shù)量掌握驗(yàn)證相關(guān)指南及指導(dǎo)原則,主導(dǎo)過(guò)設(shè)備確認(rèn)、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、空調(diào)系統(tǒng)及水系統(tǒng)等的驗(yàn)證經(jīng)歷。 m. 熟練使用Office辦公軟件,熟悉各類化工設(shè)備; 良好的溝通能力和書寫能力。