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更新于 今天

驗(yàn)證QA

5000-8000元
  • 重慶潼南區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗(yàn)QA認(rèn)證化學(xué)原料/化學(xué)制品
a. 在體系主管的指導(dǎo)下,全面負(fù)責(zé)公司的驗(yàn)證管理工作;
b. 負(fù)責(zé)公司驗(yàn)證主計(jì)劃的起草及各階段驗(yàn)證方案的審核;
c. 負(fù)責(zé)指導(dǎo)各部門驗(yàn)證方案的起草,監(jiān)督各部門驗(yàn)證計(jì)劃執(zhí)行情況;
d. 負(fù)責(zé)監(jiān)督并參與設(shè)備設(shè)施、公用工程和廠房等的確認(rèn),配合完成工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證;
e. 負(fù)責(zé)指導(dǎo)并跟蹤其他驗(yàn)證項(xiàng)目的完成,如運(yùn)輸驗(yàn)證;
f. 負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案和報(bào)告的審核,驗(yàn)證資料的歸檔;
g. 負(fù)責(zé)公司驗(yàn)證相關(guān)文件的起草、修訂,組織審核審批;
h. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量回顧中驗(yàn)證相關(guān)的部分內(nèi)容,并做統(tǒng)計(jì)分析和異常;
i. 負(fù)責(zé)督促公司年度校準(zhǔn)計(jì)劃、年度維保計(jì)劃的制定和實(shí)施跟蹤;
j. 其他事務(wù)。
資質(zhì)要求:
k. 藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)大專及以上;
l. 三年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),數(shù)量掌握驗(yàn)證相關(guān)指南及指導(dǎo)原則,主導(dǎo)過(guò)設(shè)備確認(rèn)、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、空調(diào)系統(tǒng)及水系統(tǒng)等的驗(yàn)證經(jīng)歷。
m. 熟練使用Office辦公軟件,熟悉各類化工設(shè)備;
良好的溝通能力和書寫能力。

工作地點(diǎn)

重慶市潼南區(qū)高新區(qū)環(huán)保科技產(chǎn)業(yè)園T8-16/02地塊

職位發(fā)布者

李雪/人事專員

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都創(chuàng)醫(yī)藥集團(tuán)是一家總部在中國(guó)上海的高新技術(shù)企業(yè),致力于為全球制藥企業(yè)提供全方位、一體化的實(shí)驗(yàn)室研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)(CRO&CDMO)。我們的愿景是“以科技創(chuàng)新為源動(dòng)力,創(chuàng)建國(guó)際化的醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)一體化服務(wù)平臺(tái),為客戶創(chuàng)造最大價(jià)值”。目前,都創(chuàng)在上海、重慶、西安、美國(guó)新澤西等地建設(shè)多個(gè)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)基地,并在美國(guó)、歐洲設(shè)立運(yùn)營(yíng)和分支機(jī)構(gòu),為來(lái)自全球的原研客戶提供研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。我們的服務(wù)包括:先導(dǎo)化合物發(fā)現(xiàn)及優(yōu)化;合成路線篩選;工藝開發(fā)、優(yōu)化和放大;工藝驗(yàn)證;公斤級(jí)到噸級(jí)中間體及原料藥生產(chǎn)。憑借資深的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和完善的研發(fā)體系、快速的響應(yīng)機(jī)制、周密的IP保護(hù),都創(chuàng)致力于服務(wù)客戶創(chuàng)新藥研發(fā)的全過(guò)程。
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