職位描述
生物藥細(xì)胞生化分析細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)設(shè)備流式細(xì)菌培養(yǎng)儀計量設(shè)備
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)質(zhì)量檢測部門的日常管理，指導(dǎo)實驗人員根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求和SOP完成檢測工作；
2. 制定QC部門工作計劃，嚴(yán)格按照藥品研發(fā)質(zhì)量管理要求進(jìn)行質(zhì)量檢驗工作，及時填寫各項記錄，出具檢驗報告；
3. 根據(jù)產(chǎn)品注冊申報要求，不斷完善細(xì)胞產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，建立檢驗分析方法，協(xié)助項目負(fù)責(zé)人制定細(xì)胞制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、管理細(xì)胞檢驗相關(guān)儀器、執(zhí)行設(shè)備驗證方案，匯總驗證項目數(shù)據(jù)；
4. 負(fù)責(zé)符合IND注冊要求的各種檢驗方法的開發(fā)，制定、執(zhí)行方法驗證方案并出具方法驗證報告；
5. 完成各類研發(fā)樣本的檢測工作，協(xié)助項目負(fù)責(zé)人設(shè)計制定穩(wěn)定性研究方案并進(jìn)行檢測，出具穩(wěn)定性研究報告；
6 完成公司領(lǐng)導(dǎo)布置的其它工作。
任職資格：
1. 3-5年工作經(jīng)驗，細(xì)胞生物學(xué)，生物化學(xué)，微生物學(xué)，免疫學(xué)，或醫(yī)學(xué)檢驗等生物醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2. 熟練掌握生化分析、細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)設(shè)備，以及流式細(xì)胞儀、細(xì)菌培養(yǎng)儀等儀器的使用，具有計量設(shè)備校準(zhǔn)及驗證經(jīng)驗；
3. 有免疫細(xì)胞、干細(xì)胞產(chǎn)品開發(fā)，或生物制品質(zhì)量檢測工作經(jīng)驗，具有在GMP條件下細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
4. 踏實肯干，耐心細(xì)致，有責(zé)任心，有較強的學(xué)習(xí)和理解能力，善于思考；
5. 溝通協(xié)調(diào)能力強，有較強的團(tuán)隊合作精神。
1. 負(fù)責(zé)質(zhì)量檢測部門的日常管理，指導(dǎo)實驗人員根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求和SOP完成檢測工作；
2. 制定QC部門工作計劃，嚴(yán)格按照藥品研發(fā)質(zhì)量管理要求進(jìn)行質(zhì)量檢驗工作，及時填寫各項記錄，出具檢驗報告；
3. 根據(jù)產(chǎn)品注冊申報要求，不斷完善細(xì)胞產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，建立檢驗分析方法，協(xié)助項目負(fù)責(zé)人制定細(xì)胞制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、管理細(xì)胞檢驗相關(guān)儀器、執(zhí)行設(shè)備驗證方案，匯總驗證項目數(shù)據(jù)；
4. 負(fù)責(zé)符合IND注冊要求的各種檢驗方法的開發(fā)，制定、執(zhí)行方法驗證方案并出具方法驗證報告；
5. 完成各類研發(fā)樣本的檢測工作，協(xié)助項目負(fù)責(zé)人設(shè)計制定穩(wěn)定性研究方案并進(jìn)行檢測，出具穩(wěn)定性研究報告；
6 完成公司領(lǐng)導(dǎo)布置的其它工作。
任職資格：
1. 3-5年工作經(jīng)驗，細(xì)胞生物學(xué)，生物化學(xué)，微生物學(xué)，免疫學(xué)，或醫(yī)學(xué)檢驗等生物醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2. 熟練掌握生化分析、細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)設(shè)備，以及流式細(xì)胞儀、細(xì)菌培養(yǎng)儀等儀器的使用，具有計量設(shè)備校準(zhǔn)及驗證經(jīng)驗；
3. 有免疫細(xì)胞、干細(xì)胞產(chǎn)品開發(fā)，或生物制品質(zhì)量檢測工作經(jīng)驗，具有在GMP條件下細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
4. 踏實肯干，耐心細(xì)致，有責(zé)任心，有較強的學(xué)習(xí)和理解能力，善于思考；
5. 溝通協(xié)調(diào)能力強，有較強的團(tuán)隊合作精神。
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工作地點
昌平區(qū)北京弘誠精醫(yī)生物技術(shù)有限公司10號樓5層501
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職位發(fā)布者
胡春玲/人事經(jīng)理
立即溝通
北京弘誠精醫(yī)生物技術(shù)有限公司北京弘誠精醫(yī)生物技術(shù)有限公司是一家專注于生物技術(shù)研發(fā)的創(chuàng)新企業(yè)，長期致力于基于免疫細(xì)胞的腫瘤治療臨床前及臨床研究。公司相關(guān)技術(shù)曾獲“十二五”國家新藥創(chuàng)制計劃支持，歷經(jīng)十余年扎實研發(fā)，目前已成功進(jìn)入臨床研究階段。公司位于北京昌平區(qū)中關(guān)村生命科學(xué)園，自建符合國家GMP標(biāo)準(zhǔn)的實驗室與細(xì)胞制備中心，配備國際先進(jìn)的細(xì)胞制備、培養(yǎng)及檢測設(shè)備，并擁有多項國內(nèi)外授權(quán)專利。團(tuán)隊對外品牌為“樂和新醫(yī)”，正致力于打造慢性病領(lǐng)域的“醫(yī)教研一體化”平臺。面對慢病時代的來臨與人文醫(yī)療的迫切需求，我們誠邀懷揣理想、熱愛醫(yī)療事業(yè)的你，共同構(gòu)建有溫度的健康未來！【我們是誰】樂和新醫(yī)聚焦慢性病核心領(lǐng)域，重點圍繞癌癥術(shù)后康復(fù)、代謝性疾病、自身免疫性疾病、退行性疾病及心理精神障礙等方向，推動“科學(xué)+人文”深度融合的醫(yī)療模式。我們不僅關(guān)注治療，更致力于實現(xiàn)從“安慰”到“治愈”、從“技術(shù)”到“關(guān)懷”的醫(yī)療升維?！炯尤胛覀?，你將獲得】專業(yè)深耕的土壤：在慢病診療與康復(fù)這一細(xì)分領(lǐng)域持續(xù)積累，臨床實踐與科研探索并重，助力醫(yī)術(shù)不斷精進(jìn)；醫(yī)教研一體化平臺：不僅是醫(yī)生，更是傳承者——你的經(jīng)驗可通過教培體系賦能新一代，帶隊者還將主導(dǎo)團(tuán)隊建設(shè)，共同塑造慢病醫(yī)療人才體系；人文醫(yī)療實踐空間：在這里，盡可釋放你對患者的關(guān)懷，重塑溫暖、信任的醫(yī)患關(guān)系，真正實現(xiàn)“以人為本”的醫(yī)療；多地工作選擇：北京、博山、蘇州三地靈活選擇，匹配你的生活與發(fā)展規(guī)劃。誠邀懷揣理想、熱愛醫(yī)療事業(yè)的你，共同構(gòu)建有溫度的健康未來！招聘咨詢專線：132 6952 1721（微信同號）
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