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更新于 5月7日

(高級(jí))醫(yī)學(xué)經(jīng)理

2.5-3.5萬(wàn)
  • 上海浦東新區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

腫瘤科上市前臨床醫(yī)學(xué)
職責(zé)描述: 1.跟進(jìn)公司同類競(jìng)爭(zhēng)品種的研發(fā)和市場(chǎng)進(jìn)展,及時(shí)提供相關(guān)的臨床開(kāi)發(fā)思路和臨床實(shí)施方案; 2.根據(jù)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,制定撰寫(xiě)臨床試驗(yàn)方案,支持研究相關(guān)文件,包括知情同意書(shū)、CRF、統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃、研究者手冊(cè)、中心實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)、獨(dú)立影像學(xué)章程等; 3.與臨床研究者就臨床方案和醫(yī)學(xué)問(wèn)題進(jìn)行充分溝通; 4.對(duì)啟動(dòng)會(huì)、研究者會(huì)、數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(huì)、方案討論會(huì)、臨床試驗(yàn)總結(jié)會(huì)等提供醫(yī)學(xué)支持; 5.項(xiàng)目試驗(yàn)過(guò)程中,負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行調(diào)整,進(jìn)行醫(yī)學(xué)監(jiān)查等,就研究者、項(xiàng)目經(jīng)理(監(jiān)查員)提出的醫(yī)學(xué)技術(shù)問(wèn)題答疑; 6.負(fù)責(zé)編寫(xiě)臨床研究報(bào)告; 7.對(duì)IND、NDA申報(bào)提供醫(yī)學(xué)支持; 8.對(duì)于BD相關(guān)的計(jì)劃引進(jìn)或合作產(chǎn)品提供醫(yī)學(xué)支持; 9.從公司研發(fā)策略的角度,對(duì)上市后研究設(shè)計(jì)進(jìn)行醫(yī)學(xué)科學(xué)評(píng)估; 10.嚴(yán)格按照公司安全操作規(guī)程,做好安全防范措施,配合安全管理小組檢查。 任職要求: 1. 臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士或以上,腫瘤相關(guān)專業(yè)優(yōu)先,博士?jī)?yōu)先。 2. 人際溝通能力。 3. 項(xiàng)目管理能力。 4. 團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。 5. 分析處理及解決問(wèn)題的能力。 6. 對(duì)突發(fā)事件的應(yīng)變能力。

工作地點(diǎn)

浦東新區(qū)上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司凌霄花路268號(hào)

職位發(fā)布者

龍女士/人事主管

昨日活躍
立即溝通
公司Logo上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司
上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2004年,是一家集新藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。艾力斯以“科技關(guān)愛(ài)生命”為使命,堅(jiān)持以研制新藥和創(chuàng)建個(gè)性化治療體系為公司核心競(jìng)爭(zhēng)力,集團(tuán)總部位于上海周浦醫(yī)學(xué)園區(qū),擁有研發(fā)中心、營(yíng)銷中心和江蘇生產(chǎn)基地。艾力斯致力于抗腫瘤、心血管、糖尿病等領(lǐng)域的創(chuàng)新研究,先后獲得50多項(xiàng)海內(nèi)外專利授權(quán)和多項(xiàng)新藥申報(bào)。如抗高血壓化藥1.1類新藥阿利沙坦酯、分子靶向抗腫瘤1.1類新藥艾力替尼、重磅產(chǎn)品1.1類新藥第三代EGFR抑制劑甲磺酸艾氟替尼,均為擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),承擔(dān)國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)。阿利沙坦酯的臨床研究被列為國(guó)家科技部“863”現(xiàn)代醫(yī)學(xué)重大疾病專項(xiàng)課題,并于2012年獲得新藥證書(shū)且成功上市銷售。艾力斯經(jīng)歷了18年的創(chuàng)新人才、創(chuàng)新平臺(tái)及創(chuàng)新文化的累積,正處于厚積薄發(fā)后的高速發(fā)展階段,2019年完成融資總額高達(dá)13.8億元,于2020年12月在科創(chuàng)版正式掛牌上市,艾力斯完全自主研發(fā)的重磅產(chǎn)品,治療非小細(xì)胞肺癌的腫瘤靶向藥-艾弗沙,已于2020年3月上市銷售。這一切的利好為公司加速發(fā)展壯大打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),同時(shí)為有志投身于人類健康事業(yè)的優(yōu)秀人士提供了廣闊的發(fā)展平臺(tái),期待您的加入,共享發(fā)展成果!
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