臨床醫(yī)學(xué)高級經(jīng)理
工作地：成都-雙流區(qū)
職位職責(zé)：
1、設(shè)計藥物臨床開發(fā)計劃，負(fù)責(zé)臨床試驗方案及全套IND相關(guān)資料（如研究者手冊、知情同意書、倫理及啟動會PPT、醫(yī)學(xué)監(jiān)查計劃、方案偏離列表等）；
2、協(xié)助做好項目管理工作，并提供醫(yī)學(xué)支持，如入組審核、醫(yī)學(xué)監(jiān)查、SAE審核及實時的數(shù)據(jù)匯總分析，把控項目風(fēng)險、積極解決問題，包括擔(dān)任藥物警戒醫(yī)師；
3、協(xié)助數(shù)據(jù)清理工作，負(fù)責(zé)NDA醫(yī)學(xué)相關(guān)資料(如CSR、2.5臨床綜述、2.7臨床總結(jié)等)；
4、為團(tuán)隊提供技術(shù)導(dǎo)則、臨床指南及臨床研究進(jìn)展培訓(xùn)；
5、挖掘上市前研究數(shù)據(jù)，支持全生命周期。
任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士或以上學(xué)歷，感染、免疫專業(yè)優(yōu)先，有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證優(yōu)先；
2、在生物技術(shù)制藥公司或合同研究組織擔(dān)任相應(yīng)職務(wù)2年或以上優(yōu)先，有獨(dú)立工作能力和經(jīng)歷，有藥監(jiān)溝通工作經(jīng)驗優(yōu)先；
3、有中英文臨床研究寫作發(fā)表經(jīng)驗優(yōu)先；
4、對常用技術(shù)導(dǎo)則有一定了解，對注冊法規(guī)、生物統(tǒng)計和藥物警戒有基本了解；
5、有以結(jié)果為導(dǎo)向的工作習(xí)慣，有一定商業(yè)化意識。