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一、崗位職責(zé)
1、主導(dǎo)二類(lèi)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)開(kāi)展，撰寫(xiě)臨床試驗(yàn)方案、病例報(bào)告表、知情同意書(shū)、研究者手冊(cè)、臨床實(shí)驗(yàn)報(bào)告等；
2、臨床試驗(yàn)中安全事件管理，例如組織不良事件內(nèi)部評(píng)估，向主管當(dāng)局輸出事件評(píng)估報(bào)告等；
3、上市前或后臨床實(shí)驗(yàn)安全性、有效性數(shù)據(jù)的跟蹤和分析，輸出月度分析報(bào)告；
4、審核臨床相關(guān)文件（統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃/報(bào)告等），參與新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)所需的臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)輸入和分析；
5、參與產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)及過(guò)程評(píng)估；
6、負(fù)責(zé)公司內(nèi)外部產(chǎn)品相關(guān)臨床醫(yī)學(xué)知識(shí)培訓(xùn)；
7、突發(fā)事件處理及完成上級(jí)交辦的其他任務(wù)。

二、任職要求
1、本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或其他醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景；
2、3年以上醫(yī)療器械/制藥公司臨床工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、指南及指導(dǎo)原則；
4、良好的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力；
5、熟練應(yīng)用辦公軟件及SPSS、Stata等統(tǒng)計(jì)軟件；
6、工作積極主動(dòng)，較強(qiáng)的抗壓能力，可適當(dāng)出差。
【工作地點(diǎn)】北京市大興區(qū)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)金輔路甲2號(hào)凱馳大廈B座
【薪酬福利】月薪+餐補(bǔ)+雙休+五險(xiǎn)一金+年終獎(jiǎng)+節(jié)日福利+團(tuán)建活動(dòng)等
【簡(jiǎn)歷投遞郵箱】lujuan@zt-zk.com
【薪資】面議