職位描述
化學(xué)藥新藥
1. 進(jìn)行專業(yè)文獻(xiàn)檢索、專利調(diào)研、分析和判斷，獨(dú)立進(jìn)行質(zhì)量研究的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、操作，規(guī)范書寫實(shí)驗(yàn)記錄。
2. 獨(dú)立規(guī)劃、合理安排實(shí)驗(yàn)進(jìn)程，研究和建立分析方法，獨(dú)立起草質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)證方案，完成穩(wěn)定性研究。
3. 科學(xué)地分析和判斷實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的現(xiàn)象和問題，提出合理化建議，合理解決問題。
4. 指導(dǎo)分析研究員按質(zhì)按期完成項(xiàng)目任務(wù)。
5. 獨(dú)立按照法規(guī)要求完成申報(bào)資料的撰寫、審核，協(xié)助項(xiàng)目組完成藥品的注冊(cè)申報(bào)工作。
崗位要求：
1. 碩士及以上學(xué)歷，藥物分析、化學(xué)、分析化學(xué)、生物分析等相關(guān)專業(yè)。
2. 具有3年以上質(zhì)量研究相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
3. 有2~3個(gè)仿制藥、創(chuàng)新藥申報(bào)資料撰寫經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
4. 熟悉藥物研發(fā)流程和相關(guān)法律法規(guī)、指導(dǎo)原則。
5. 熟悉操作各種分析儀器，并進(jìn)行日常維護(hù)、校正。
6. 具有良好的溝通、統(tǒng)籌和協(xié)調(diào)能力，優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。
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工作地點(diǎn)
奉賢區(qū)都創(chuàng)(上海)醫(yī)藥開發(fā)有限公司C5
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職位發(fā)布者
陳女士/HRM
立即溝通
都創(chuàng)(上海)醫(yī)藥開發(fā)有限公司都創(chuàng)（上海）醫(yī)藥開發(fā)有限公司是都創(chuàng)集團(tuán)旗下的研發(fā)子公司。公司為全球醫(yī)藥領(lǐng)域高端原研客戶提供：新藥研發(fā)服務(wù)包括藥物合成及工藝開發(fā)（化學(xué)CRO及CDMO），醫(yī)藥中間體，活性分子的定制合成，復(fù)雜小分子片段的合成研發(fā)等具有自主創(chuàng)新性的新藥研究開發(fā)工作，同時(shí)為醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)提供生產(chǎn)技術(shù)改進(jìn)、新藥委托開發(fā)服務(wù)。公司一直致力于國際上合成技術(shù)壁壘高、難度大、附加值高的醫(yī)藥原料藥和醫(yī)藥中間體的研究開發(fā)，同時(shí)也側(cè)重于手性化合物的合成，以實(shí)現(xiàn)致力醫(yī)藥研發(fā)，共享健康未來的使命。都創(chuàng)上海集化學(xué)研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)、國際商務(wù)平臺(tái)、及CDMO為一體。都創(chuàng)集團(tuán)下有四個(gè)研發(fā)中心即上海發(fā)中心（周浦和臨港），西安研發(fā)中心和重慶研發(fā)中心，兩個(gè)生產(chǎn)基地即都創(chuàng)（山東）醫(yī)藥科技有限公司和都創(chuàng)（重慶）藥業(yè)有限公司，兩家國際商務(wù)平臺(tái)分別設(shè)于是位于德國柏林的歐洲分公司及位于美國圣地亞哥的北美分公司及倉儲(chǔ)物流基地。公司具備先進(jìn)科研設(shè)備的國際領(lǐng)先標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)實(shí)驗(yàn)室。都創(chuàng)歐洲公司于2019年6月5日正式被德國藥物研發(fā)協(xié)會(huì)吸收為目前唯一一家中資背景會(huì)員，同時(shí)都創(chuàng)美國公司于2019年9月4日被評(píng)選為2019年度Top-Performing化學(xué)研發(fā)公司
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