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崗位職責(zé)： 1. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)參研中心的調(diào)研和評(píng)估； 2. 負(fù)責(zé)研究中心立項(xiàng)和倫理文件的準(zhǔn)備與遞交，根據(jù)倫理要求及時(shí)準(zhǔn)備并遞交年度/定期跟蹤審查報(bào)告、SUSAR及其他資料； 3. 負(fù)責(zé)研究中心的合同洽談至簽署，并追蹤合同的執(zhí)行情況； 4. 負(fù)責(zé)向研究人員提供試驗(yàn)方案、GCP、研究產(chǎn)品及EDC等相關(guān)培訓(xùn)； 5. 確保臨床試驗(yàn)期間受試者權(quán)益得到保護(hù)； 6. 對(duì)研究中心進(jìn)行全面管理，嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案、GCP及相關(guān)法律法規(guī)按時(shí)完成試驗(yàn)的啟動(dòng)、執(zhí)行和結(jié)束工作，收集臨床試驗(yàn)必需文件，根據(jù)試驗(yàn)進(jìn)度及時(shí)向PM反饋和匯報(bào)； 7. 根據(jù)研究中心的實(shí)際情況制定入組計(jì)劃，推動(dòng)并跟進(jìn)研究中心的受試者入組工作，采取及時(shí)必要的矯正措施保證入組速度并控制脫落率； 8. 通過(guò)對(duì)原始數(shù)據(jù)的核查來(lái)保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性和準(zhǔn)確性； 9. 負(fù)責(zé)研究中心的研究產(chǎn)品及研究物資的供應(yīng)； 10. 負(fù)責(zé)維護(hù)與研究者和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)良好的合作關(guān)系