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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的組織管理工作，確保臨床試驗(yàn)項(xiàng)目符合GCP和注冊(cè)相關(guān)法規(guī)的要求；
2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)從0-1項(xiàng)目跟進(jìn)，包括制定項(xiàng)目整體計(jì)劃、分解計(jì)劃、項(xiàng)目跟進(jìn)、解決過(guò)程中遇到的問(wèn)題；
3、負(fù)責(zé)完成機(jī)構(gòu)調(diào)研、研究者會(huì)、機(jī)構(gòu)立項(xiàng)、倫理、協(xié)議、省局備案、項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)、篩選入組、機(jī)構(gòu)質(zhì)控、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析、結(jié)項(xiàng)等階段的工作；
4、負(fù)責(zé)與合作伙伴SMO、數(shù)據(jù)管理機(jī)構(gòu)、統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)等合作伙伴的溝通協(xié)調(diào)，及時(shí)解決問(wèn)題；
5、與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、倫理老師、研究者協(xié)調(diào)溝通，并維護(hù)良好的關(guān)系；
6、妥善管理項(xiàng)目文件資料，及時(shí)存檔相關(guān)文件，協(xié)助制定臨床項(xiàng)目的相關(guān)制度；
7、負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目組相關(guān)成員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)；
8、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格：
1、統(tǒng)招本科學(xué)歷，熟悉國(guó)家GCP法規(guī)；
2、3年以上醫(yī)療行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，熟悉ICH-GCP及臨床試驗(yàn)流程，有臨床試驗(yàn)的完整經(jīng)歷；
3、有良好的人際關(guān)系協(xié)調(diào)和溝通能力；
4、具有較強(qiáng)的責(zé)任心、執(zhí)行力、具備組織協(xié)調(diào)能力、分析問(wèn)題及解決問(wèn)題的能力；