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更新于 7月4日

驗證主管

6000-8000元

職位描述

化學(xué)藥中藥原料藥GMP認證
1.藥品質(zhì)量管理:負責(zé)藥品質(zhì)量管理體系的建立、維護和持續(xù) 改進,確保符合國家和行業(yè)相關(guān)法規(guī)以及標(biāo)準(zhǔn)要求。 2.文件管理:負責(zé)編寫和維護各類質(zhì)量文件,例如質(zhì)量手冊、 質(zhì)量程序和工作指南等,并進行文件的審批、發(fā)布和變更控制。 3.內(nèi)部審核與外部審核:組織、實施和管理內(nèi)部審核,確保質(zhì) 量管理體系的有效運行;參與外部審核,例如藥品注冊審核和 GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)審核等。 4.不合格品管理:負責(zé)不合格品處理流程的制定和執(zhí)行,包括 不合格品的評估、處置和追溯等。 5.變更管理:負責(zé)變更管理流程的制定和執(zhí)行,確保變更對質(zhì) 量安全的影響進行評估和控制。 6.風(fēng)險管理:參與風(fēng)險評估、分析和管理,包括對藥品生命周 期中可能存在的風(fēng)險進行識別和控制。 7.培訓(xùn)和教育:負責(zé)培訓(xùn)計劃的制定和實施,培訓(xùn)員工對質(zhì)量 要求的理解和遵守。

工作地點

哈爾濱延壽縣淮河路2號

職位發(fā)布者

周先生/行政人事副主任

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公司Logo哈爾濱瀚鈞現(xiàn)代制藥有限公司
公司簡介哈爾濱瀚鈞現(xiàn)代制藥有限公司是2013年5月在享有“綠色養(yǎng)生勝地”之稱的哈爾濱市延壽縣登記注冊,公司周邊環(huán)境整潔、無污染,交通便利、衛(wèi)生良好的集研發(fā)、生產(chǎn)、營銷為一體的高科技、現(xiàn)代化制藥企業(yè)。企業(yè)總投資2.8億元,總占地面積60000平方米,建筑面積43000平方米,其中生產(chǎn)車間33000平方米,辦公樓及化驗室3140平方米,附屬配套建筑7980平方米,主要生產(chǎn)設(shè)備147臺(套)、配套工程設(shè)備65臺(套)、化驗設(shè)備21臺(套),生產(chǎn)車間具備片劑6億片、顆粒劑4億袋、膠囊劑3億粒、貼片劑1億片的年生產(chǎn)能力。主要建設(shè)有:綜合辦公樓、生活樓、綜合制劑車間、提取車間、貼劑車間、倉儲、動力工程樓等基礎(chǔ)配套設(shè)施。公司于2015年4月一次性通過國家新版GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)認證,此次認證的通過對公司未來生產(chǎn)經(jīng)營起到了積極的推動作用,一方面促標(biāo)志著哈爾濱瀚鈞現(xiàn)代制藥有限公司生產(chǎn)、質(zhì)量管理體系進一步提升和完善,更好的以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品服務(wù)市場、滿足市場需求;另一方面有利于增強核心競爭力,確保公司持續(xù)、穩(wěn)步、健康發(fā)展,為公司早日實現(xiàn)上市、為人類健康事業(yè)貢獻力量的企業(yè)目標(biāo)奠定良好基礎(chǔ)。公司已建立清晰明確的組織管理架構(gòu)并設(shè)立獨立質(zhì)量管理體系,部門設(shè)置有行政人事部、財務(wù)部、生產(chǎn)部、質(zhì)量部、物控部、設(shè)備工程部、銷售部、采購部、技術(shù)部九大職能部門,現(xiàn)有人員總計152人,大中專以上學(xué)歷人員占總?cè)藬?shù)的51%,碩士1人、工程師8人,其中不乏眾多外聘高級管理技術(shù)人員,為公司運營發(fā)展提供堅實保障!公司產(chǎn)品涉及中藥提取、原料藥、顆粒劑、膠囊劑、片劑、丸劑、貼劑、原料藥等多劑型二十余種產(chǎn)品品種,主要有:卵磷脂(原料藥)、卵磷脂片、可樂定貼片、硝酸甘油貼片(Ⅱ)、多庫酯鈉丹蒽醌膠囊、富馬酸亞鐵多庫酯鈉膠囊、八珍丸、斑禿丸、歸脾丸、通宣理肺顆粒(無糖型)、銀黃顆粒、等多項獨家品規(guī)產(chǎn)品,其中部分品種已納入國家醫(yī)保目錄、國家基藥、低價藥目錄,產(chǎn)品技術(shù)含量高且市場前景廣闊美好!發(fā)展創(chuàng)新為企業(yè)生命動力,哈爾濱瀚鈞現(xiàn)代制藥有限公司注重新產(chǎn)品研制與開發(fā),公司投巨資與大連理工大學(xué)、沈陽醫(yī)科大學(xué)、北京藥物研究所等單位聯(lián)合研制申報的重磅新藥腫瘤治療領(lǐng)域格拉司瓊貼片及帕金森綜合癥治療藥多奈哌齊貼片正在進行臨床前實驗階段。同時,公司將實現(xiàn)三年內(nèi)建設(shè)成TTS透皮制劑緩控釋釋藥系統(tǒng)的省級工程研發(fā)中心,五年內(nèi)建設(shè)成為國家級工程研究中心!近年來,公司取得眾多突破性科技成果:目前擁有獨立知識產(chǎn)權(quán)22個,其中發(fā)明專利11個、實用新型5個、外觀設(shè)計專利4個、軟件著作權(quán)2個;已授權(quán)發(fā)明專利4個、外觀設(shè)計專利2個、軟件著作權(quán)2個,科技成果登記3項,并榮獲第22屆全國發(fā)明展覽會發(fā)明創(chuàng)業(yè)獎,同時獲得1金1銀2銅榮譽獎項。2017年,公司順利通過高新技術(shù)認定企業(yè),并獲得哈爾濱市多項科技成果登記證書,公司科研技術(shù)水平再創(chuàng)新高,企業(yè)科技創(chuàng)新能力已成為公司強有力的行業(yè)核心競爭力!企業(yè)注重多方面綜合發(fā)展,2017年公司董事長賈德君先生被評選為黑龍江省中小企業(yè)創(chuàng)新人物,2018年3月公司被哈爾濱市工會授予“先進單位”,同年10月公司被授予黑龍江省誠信民營企業(yè)榮譽稱號,哈爾濱瀚鈞現(xiàn)代制藥有限公司多年來專注于科技研發(fā)領(lǐng)域且成績效果顯著,在縣域乃至省市贏得優(yōu)質(zhì)口碑名譽!延壽因“長壽”、“延年益壽”而得名,哈爾濱瀚鈞現(xiàn)代制藥有限公司助力延壽福澤之地,力爭成為省、市制藥行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)。公司秉承“心懷蒼生,大愛無疆”的核心價值觀,結(jié)合“用愛感動世界,用心經(jīng)營健康”的文化理念,一心專注于祖國醫(yī)藥事業(yè),并以促進行業(yè)發(fā)展為己任,以提高人民健康水平為奮斗目標(biāo),為打造具有核心競爭力的生產(chǎn)現(xiàn)代化、管理科學(xué)化、效益最大化的省級優(yōu)秀醫(yī)藥企業(yè)而不懈努力!
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