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臨床項目經(jīng)理(PM)

1-1.5萬
  • 武漢武昌區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床協(xié)調(diào)
職位描述
臨床試驗
崗位職責:
1、負責公司臨床部的體系建立,SOP的制定與更新,保證項目質(zhì)量;
2、臨床項目的管理與計劃、費用預算、開展和管理、協(xié)調(diào)等;
3、與客戶溝通需求和監(jiān)控整個臨床試驗進程,熟悉一期臨床試驗,有BE經(jīng)驗的優(yōu)先考慮;
4、負責起草并審核臨床試驗方案和CRF等與試驗相關資料;
5、負責研究單位的調(diào)研篩選、協(xié)議談判,召開臨床試驗各階段會議;
6、掌握各中心臨床進度,督促臨床方案實施,及時妥當處理AE和SAE,解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;
7、加強對CRA的監(jiān)查質(zhì)量、成本支出的管理;
8、負責對CRA的培訓和督導,使之適應項目的要求;
9、加強數(shù)據(jù)的管理,及時收集數(shù)據(jù),保證數(shù)據(jù)的真實性及完整性;
10、制定合理可行的工作計劃,遇到超出預期的困難合理的尋找資源,予以解決;
崗位要求
1、具有臨床醫(yī)學、藥學等相關專業(yè)碩士及以上學歷;
2、要求2年以上同崗位工作經(jīng)驗,掌握臨床試驗項目的專業(yè)知識,熟悉GCP、SOP及相關新藥臨床研究的法律法規(guī);
3、熟練使用計算機進行操作,具有良好的組織和溝通能力, 能建立有效的人際溝通;
4、能適應出差,具有良好的時間管理能力;
5、有積極的工作態(tài)度和良好的團隊合作精神,溝通和管理能力強。
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工作地點

武昌區(qū)武漢科技大學附屬紫荊醫(yī)院

職位發(fā)布者

黃女士/后勤

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公司Logo武漢易嘉技術(shù)服務有限公司
武漢易嘉技術(shù)服務有限公司坐落于武漢市武昌區(qū)和平大道820號20層,是一家集醫(yī)藥和生物技術(shù)研發(fā)服務的外包公司(CRO)。公司與紫荊醫(yī)院共建了I期臨床試驗研究中心。公司專注于人體生物等效性試驗、人體藥代動力學試驗、生物樣品分析測試、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、生物樣本存儲的技術(shù)服務。公司采用尖端科技,爭取創(chuàng)建一流研發(fā)平臺,現(xiàn)設有功能區(qū)儀器室、樣品前處理室、檔案室、樣品室、藥房、辦公室等,擁有先進的分析儀器、實驗室信息管理系統(tǒng)及完善的質(zhì)量保證體系。公司的研發(fā)團隊由藥學、醫(yī)學、化學相關專業(yè)背景的博士、碩士、學士組成,擁有多名在生物分析領域的知名專家。專業(yè)的技術(shù)骨干人員在生物樣本分析領域具有豐富的經(jīng)驗,具有較高的科研素質(zhì)。
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