職位描述
ISO13485二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械
工作描述：
1. 熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，并對生產(chǎn)班組進行培訓和管理，提高員工素質(zhì)及技能。
2. 整理和分析產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù)，設(shè)計改進方案并跟進落實，持續(xù)推動產(chǎn)品質(zhì)量改善。
3. 負責核查生產(chǎn)前、中、后各階段文件的有效性和完整性，以確保生產(chǎn)質(zhì)量符合規(guī)范要求。
2. 整理和分析產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù)，設(shè)計改進方案并跟進落實，持續(xù)推動產(chǎn)品質(zhì)量改善。
3. 負責核查生產(chǎn)前、中、后各階段文件的有效性和完整性，以確保生產(chǎn)質(zhì)量符合規(guī)范要求。
4.能夠設(shè)計并實施相關(guān)工藝驗證，并完成工藝驗證報告。
5.開展生產(chǎn)設(shè)備3Q驗證（安裝/運行/性能確認），建立關(guān)鍵設(shè)備預防性維護標準
任職要求：
1. 本科及以上學歷， 3年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量工作經(jīng)驗；
2.能主導產(chǎn)品試生產(chǎn)、過程、工藝等驗證；
3. 熟練掌握Office軟件及基礎(chǔ)統(tǒng)計學知識；
4. 有扎實的生產(chǎn)質(zhì)量體系理論知識，熟悉ISO13485；
5. 具備較強的組織協(xié)調(diào)與組隊管理能力，工作認真細致、責任心強。
3. 熟練掌握Office軟件及基礎(chǔ)統(tǒng)計學知識；
4. 有扎實的生產(chǎn)質(zhì)量體系理論知識，熟悉ISO13485；
5. 具備較強的組織協(xié)調(diào)與組隊管理能力，工作認真細致、責任心強。
工作地點
蘇州太倉市太倉生物港5號樓401
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職位發(fā)布者
顧蓓/人事
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蘇州利維鑫生物科技有限公司蘇州利維鑫生物科技有限公司成立于2020年6月，坐落在太倉港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)生物產(chǎn)業(yè)園內(nèi)，注冊資本1000萬，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、加工、銷售、服務于一體的醫(yī)療器械材料領(lǐng)域的科技型企業(yè)?，F(xiàn)有多款產(chǎn)品已經(jīng)批量進入市場，打破了長期以來主要依賴進口的市場格局，并且已經(jīng)在該細分領(lǐng)域得到客戶的高度認可。公司擁有一批經(jīng)驗豐富的專業(yè)技術(shù)人才，其中有多名在金屬毛細管領(lǐng)域超過二十年經(jīng)驗的技術(shù)人員，熟練掌握從毛細管生產(chǎn)、激光加工、導絲焊接。2021年4月，公司通過ISO13485醫(yī)療體系認證，并且按照醫(yī)療領(lǐng)域要求，配備了萬級潔凈車間，產(chǎn)品已經(jīng)全部通過生物學第三方檢測。，熱誠的歡迎有志青年加入我們公司，共創(chuàng)美好未來！
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