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更新于 9月24日

有源醫(yī)療器械注冊專員

4000-6000元
  • 長春二道區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊
崗位內(nèi)容:
1. 負責醫(yī)療器械注冊申請的規(guī)劃、組織、協(xié)調(diào)和執(zhí)行;
2. 跟蹤法規(guī)政策動態(tài),對產(chǎn)品進行合規(guī)性評估;
3. 編寫和修改醫(yī)療器械注冊文件及相關技術文件,審核制定產(chǎn)品標簽和說明書等。
任職要求:
1. 醫(yī)學、藥學或生物類相關專業(yè)本科以上學歷;
2. 熟悉有源醫(yī)療器械注冊流程和法規(guī)標準,有較強的政策理解能力和工作實踐經(jīng)驗;

工作地點

長春二道區(qū)天晟工業(yè)園

職位發(fā)布者

蔡天昕/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo吉林省中科精研醫(yī)療技術研究院
總部坐落于長春經(jīng)濟開發(fā)區(qū),是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的創(chuàng)新型企業(yè),是中科院醫(yī)學成果轉化單位,擁有十萬級藥品GMP標準生產(chǎn)車間,擁有國內(nèi)先進的技術研發(fā)中心及產(chǎn)品檢測中心。目前已成為吉林省政府重點專項扶持的國家級醫(yī)療研發(fā)機構。研究院主要以醫(yī)療器械、各類慢性病醫(yī)用產(chǎn)品、醫(yī)用新材料研發(fā)、中醫(yī)藥的復原技術發(fā)掘、中醫(yī)藥新技術新工藝應用、醫(yī)用生物新技術開發(fā)研產(chǎn)為主。成功自主研發(fā)了生物降解納米復合材料與骨科器件、高分子創(chuàng)面敷料與人工皮膚、可吸收醫(yī)用棉、生物降解細胞微載體、醫(yī)用高分子材料與再生醫(yī)學、高分子水凝膠材料及生物醫(yī)學應用、氨基多糖季銨鹽生物抗菌敷料應用等在內(nèi)的100多個成熟產(chǎn)品配方,獨立及參與多項國家及省市級科技項目17余個、在報各種專利23個、已獲批專利7個并與全國4000余家醫(yī)療機構有產(chǎn)品與技術合作。獲批文號108個,在批文號36個,研發(fā)團隊21人,各渠道營銷策劃團隊16人,3家生產(chǎn)企業(yè)、1家臨床試驗公司、5家聯(lián)合實驗室,合作品牌北京同仁堂、仁和、修正、葵花等136個品牌。公司本著科學的態(tài)度,以專業(yè)的醫(yī)學知識、優(yōu)良的品質(zhì)和完善的售后服務為宗旨,致力于建設成為國內(nèi)知名醫(yī)療技術研發(fā)產(chǎn)業(yè)基地,研究院秉承“精于工·研于新”的科研理念,精研精創(chuàng),精心為您,以科學技術手段,為人類健康保駕護航。
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