1.負責潔凈區(qū)的環(huán)境清潔及靜態(tài)檢測,熟悉并掌握其檢測方法和相關標準,按要求填寫原始記錄
2.負責檢測樣品的領取和檢測,留樣樣品的保存和廢棄
3.負責原始記錄的收集、整理和歸檔,保證原始記錄完整性。
4.積極參加與崗位相關的技能,安全培訓,了解崗位面臨的安全風險,掌握崗位要求的操作技能和安全防護知識
5.負責物料、半成品、成品的理化項目檢測,能獨立完成日常檢測工作,如:PH,滲透壓,純化水,純蒸汽,壓縮空氣等項目的理化試驗。能嚴格按照操作規(guī)程完成檢測任務,并出具客觀、公證的檢測結果,按要求填寫原始記錄
6.按照體系要求進行數(shù)據(jù)、報告等管理,協(xié)助進行OOS、OOT、偏差、CAPA等調查
7.負責檢測設備的日常清潔、維護和日常監(jiān)控
8.按要求對醫(yī)廢進行分類、打包、消毒、轉運,熟悉并掌握相關的法律法規(guī)
9.按要求對物料管理,如物料盤點,采購,物料接收。核對物料及相關資料,對質量控制區(qū)物料的保存保管
10.定期接受質量管理體系、崗位知識、崗位技能方面的考核,完成上級交辦的其他事務
11.負責公用介質的臺賬管理及定期進行趨勢分析并整理報告。
定期匯報工作內容,服從上級工作安排
任職資格:本科及以上,微生物學,醫(yī)學檢驗,細胞生物學相關專業(yè),至少1年GMP體系工作經驗
其他:工作認真負責、嚴謹,做事踏實細心,責任心強,具有良好的溝通和團隊協(xié)作能力
熟悉GMP質量管理體系,能熟練使用各種辦公軟件