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更新于 7月5日

臨床前研究實(shí)驗(yàn)檢測(cè)工程師

5000-8000元·13薪
  • 天津濱海新區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

職位描述

犬實(shí)驗(yàn)豬實(shí)驗(yàn)
任職資格: 1. 具有動(dòng)物醫(yī)學(xué)、動(dòng)物科學(xué)、動(dòng)物藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科及以上學(xué)歷或有1年以上相關(guān)工作經(jīng)歷; 2. 了解兔、狗、豬、羊解剖; 3. 具有責(zé)任心,良好的溝通能力、表達(dá)能力,團(tuán)隊(duì)合作精神; 注:以下條件優(yōu)先選擇 a. 有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員崗位證書(shū)或?qū)I(yè)培訓(xùn)教育證明; b. 熟悉相關(guān)法律法規(guī); c. 熟悉本組測(cè)試方法以及其所涉及的標(biāo)準(zhǔn)。 崗位職責(zé): a. 通過(guò)試用期培訓(xùn)掌握與檢測(cè)相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)要求; b. 負(fù)責(zé)依據(jù)方案(計(jì)劃)和相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的規(guī)定實(shí)施檢測(cè)活動(dòng);記錄對(duì)這些規(guī)定的任何偏離,并直接與項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行溝通; c. 及時(shí)準(zhǔn)確地記錄原始數(shù)據(jù),并對(duì)數(shù)據(jù)的質(zhì)量負(fù)責(zé);適當(dāng)時(shí),應(yīng)在試驗(yàn)當(dāng)天將原始數(shù)據(jù)錄入電腦; d. 有權(quán)拒絕不符合規(guī)定要求的外界干擾,對(duì)用戶(hù)的技術(shù)資料、商業(yè)機(jī)密負(fù)有保密責(zé)任; e. 負(fù)責(zé)日常檢測(cè)樣品,檢測(cè)物料的領(lǐng)取和退還; f. 負(fù)責(zé)按照作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的要求正確的操作儀器設(shè)備,并保持儀器設(shè)備處于良好的狀態(tài); g. 負(fù)責(zé)設(shè)施和環(huán)境條件的監(jiān)督、控制、記錄,及實(shí)驗(yàn)室的安全、衛(wèi)生、清潔及消毒工作,并對(duì)工作質(zhì)量負(fù)責(zé); h. 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物接驗(yàn)收、檢疫、防疫、淘汰、廢棄物處理等日常工作; i. 負(fù)責(zé)依據(jù)主管的要求執(zhí)行體系要求的活動(dòng),包括但不僅限于期間核查、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、質(zhì)量控制等。 對(duì)于FDA GLP和OECD GLP檢測(cè)還應(yīng)確保: a. 檢測(cè)工程師應(yīng)能獲得GLP檢測(cè)方案以及相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。檢測(cè)工程師按照程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和GLP檢測(cè)方案的要求展開(kāi)檢測(cè)工作。如果發(fā)生任何偏離,應(yīng)當(dāng)及時(shí)的記錄并直接匯報(bào)給研究主管; b. 所有的檢測(cè)工程師應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)及時(shí)地,準(zhǔn)確地記錄原始數(shù)據(jù),并確保符合GLP的法規(guī),并且負(fù)責(zé)這些數(shù)據(jù)的質(zhì)量; c. 檢測(cè)工程師應(yīng)注意健康規(guī)范,降低對(duì)檢測(cè)工程師,以及確保檢測(cè)完整性。檢測(cè)工程師應(yīng)向適當(dāng)?shù)闹鞴芗皶r(shí)匯報(bào)任何已知的健康或醫(yī)療狀況以確保他們能夠被及時(shí)的移出可能受影響的檢測(cè)。 職位福利:五險(xiǎn)一金、帶薪年假、加班補(bǔ)助、餐補(bǔ)、交通補(bǔ)助、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、周末雙休

工作地點(diǎn)

天津?yàn)I海新區(qū)融通大廈B16層

職位發(fā)布者

金祎雪/人事助理

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天津海河生物醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司
天津海河生物醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司海河生物是一家專(zhuān)業(yè)為醫(yī)療器械、藥品研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)提供全生命周期服務(wù)的公司。海河生物旗下檢測(cè)機(jī)構(gòu)為集團(tuán)全資子公司,全流程可控,是國(guó)內(nèi)首家獲得國(guó)家級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)認(rèn)定的非公有制醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu),也是我國(guó)最早提供整套同時(shí)符合中國(guó)藥監(jiān)局和美國(guó)GLP標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械臨床前研究的CRO公司,擁有多個(gè)國(guó)內(nèi)獨(dú)占醫(yī)療器械測(cè)試平臺(tái)。檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)齊全,已獲得國(guó)家級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)認(rèn)定(CMA)、CNAS、美國(guó)ANAB和美國(guó)FDA 21 CFR Part 58(GLP)認(rèn)證認(rèn)可資質(zhì),報(bào)告認(rèn)可度廣泛。海河生物旗下咨詢(xún)機(jī)構(gòu)自2005年成立至今,協(xié)助中國(guó)20余個(gè)品類(lèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)在美國(guó)FDA注冊(cè)突破,迄今已完成了近1000個(gè)美國(guó)FDA 510(k)申請(qǐng)。我們的團(tuán)隊(duì)熟悉中外多國(guó)的法規(guī)要求,尤其擅長(zhǎng)中國(guó)NMPA、美國(guó)FDA、歐盟CE認(rèn)證、巴西ANVISA和加拿大衛(wèi)生部的產(chǎn)品注冊(cè),可根據(jù)客戶(hù)產(chǎn)品和未來(lái)分銷(xiāo)方向,定制國(guó)際上市策略,加速產(chǎn)品上市速度。我們始終站在客戶(hù)角度出發(fā),將不同國(guó)家地區(qū)的法規(guī)要求轉(zhuǎn)化為客戶(hù)最為熟悉的要求進(jìn)行溝通。
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