職位描述
安規(guī)檢測醫(yī)療設(shè)備/器械檢測/認(rèn)證
任職資格：
1. 電氣工程，醫(yī)療器械，電子信息工程，生物醫(yī)學(xué)工程相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2. 至少3年以上醫(yī)療器械電氣安全工作經(jīng)驗；
3. 中級職稱（同等能力）及以上；
4. 具有責(zé)任心，良好的溝通能力和團(tuán)隊精神。
2. 至少3年以上醫(yī)療器械電氣安全工作經(jīng)驗；
3. 中級職稱（同等能力）及以上；
4. 具有責(zé)任心，良好的溝通能力和團(tuán)隊精神。
崗位職責(zé)：
a. 滿足醫(yī)療器械安規(guī)中級工程師所有職責(zé)；
b. 負(fù)責(zé)方法驗證以及方法確認(rèn)；
c. 負(fù)責(zé)審核測試方案和測試報告；
d. 負(fù)責(zé)對檢測結(jié)果提供意見和解釋；
e. 負(fù)責(zé)對委托人的問題以及監(jiān)管機(jī)構(gòu)對報告的審核意見進(jìn)行回復(fù)。
b. 負(fù)責(zé)方法驗證以及方法確認(rèn)；
c. 負(fù)責(zé)審核測試方案和測試報告；
d. 負(fù)責(zé)對檢測結(jié)果提供意見和解釋；
e. 負(fù)責(zé)對委托人的問題以及監(jiān)管機(jī)構(gòu)對報告的審核意見進(jìn)行回復(fù)。
職位福利：五險一金、帶薪年假、加班補助、餐補、交通補助、補充醫(yī)療保險
工作地點
河?xùn)|區(qū)天津電氣院(津塘路)院內(nèi)應(yīng)用中心（5）南中第三跨
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職位發(fā)布者
金祎雪/人事助理
當(dāng)前在線立即溝通
天津海河生物醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司
天津海河生物醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司海河生物是一家專業(yè)為醫(yī)療器械、藥品研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)提供全生命周期服務(wù)的公司。海河生物旗下檢測機(jī)構(gòu)為集團(tuán)全資子公司，全流程可控，是國內(nèi)首家獲得國家級檢驗檢測資質(zhì)認(rèn)定的非公有制醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)，也是我國最早提供整套同時符合中國藥監(jiān)局和美國GLP標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械臨床前研究的CRO公司，擁有多個國內(nèi)獨占醫(yī)療器械測試平臺。檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)齊全，已獲得國家級檢驗檢測資質(zhì)認(rèn)定（CMA）、CNAS、美國ANAB和美國FDA 21 CFR Part 58（GLP）認(rèn)證認(rèn)可資質(zhì)，報告認(rèn)可度廣泛。海河生物旗下咨詢機(jī)構(gòu)自2005年成立至今，協(xié)助中國20余個品類的醫(yī)療器械產(chǎn)品實現(xiàn)在美國FDA注冊突破，迄今已完成了近1000個美國FDA 510(k)申請。我們的團(tuán)隊熟悉中外多國的法規(guī)要求，尤其擅長中國NMPA、美國FDA、歐盟CE認(rèn)證、巴西ANVISA和加拿大衛(wèi)生部的產(chǎn)品注冊，可根據(jù)客戶產(chǎn)品和未來分銷方向，定制國際上市策略，加速產(chǎn)品上市速度。我們始終站在客戶角度出發(fā)，將不同國家地區(qū)的法規(guī)要求轉(zhuǎn)化為客戶最為熟悉的要求進(jìn)行溝通。
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