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更新于 5月23日
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舉報(bào)

質(zhì)量部主管

7000-12000元·13薪
  • 天津濱海新區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物制藥檢測(cè)/認(rèn)證
任職資格：
1. 有3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)及1年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，責(zé)任心強(qiáng)，工作作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)； 2. 有實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)； 3. 熟悉本部門(mén)相關(guān)的工作程序及要求； 4. 可閱讀英文標(biāo)準(zhǔn)及文獻(xiàn)資料； 5. 熟練使用Word、Excel、PowerPoint等辦公軟件。 6. 良好的溝通能力，團(tuán)隊(duì)合作精神，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)； 7.具有持續(xù)不斷的學(xué)習(xí)能力。
崗位職責(zé)：
a. 向總裁報(bào)告質(zhì)量管理體系的情況，包括改進(jìn)的需求； b.確保在本公司內(nèi)部不同的層次各職能之間，就質(zhì)量管理體系的過(guò)程及其有效性進(jìn)行溝通，并負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的對(duì)外聯(lián)絡(luò)；
c.負(fù)責(zé)制定質(zhì)量部門(mén)工作目標(biāo)、預(yù)算，分配部門(mén)內(nèi)部資源，推進(jìn)質(zhì)量部各項(xiàng)工作按計(jì)劃和目標(biāo)完成；
d.負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量工作，組織編制、修訂質(zhì)量手冊(cè)、程序文件以及各類相關(guān)原始記錄；
e.負(fù)責(zé)制定和組織實(shí)施質(zhì)量控制計(jì)劃，組織實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)的申請(qǐng)、監(jiān)督和復(fù)查的準(zhǔn)備工作；
f.負(fù)責(zé)組織對(duì)不合格項(xiàng)的控制，并對(duì)糾正措施執(zhí)行情況組織跟蹤驗(yàn)證，組織處理檢測(cè)工作中質(zhì)量事故、投訴的分析和處理；` g.總裁安排的其他任務(wù)。

工作地點(diǎn)

天津?yàn)I海新區(qū)融達(dá)科技園

職位發(fā)布者

金祎雪/人事助理

昨日活躍
立即溝通
天津海河生物醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司
天津海河生物醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司海河生物是一家專業(yè)為醫(yī)療器械、藥品研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)提供全生命周期服務(wù)的公司。海河生物旗下檢測(cè)機(jī)構(gòu)為集團(tuán)全資子公司，全流程可控，是國(guó)內(nèi)首家獲得國(guó)家級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)認(rèn)定的非公有制醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)，也是我國(guó)最早提供整套同時(shí)符合中國(guó)藥監(jiān)局和美國(guó)GLP標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械臨床前研究的CRO公司，擁有多個(gè)國(guó)內(nèi)獨(dú)占醫(yī)療器械測(cè)試平臺(tái)。檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)齊全，已獲得國(guó)家級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)認(rèn)定（CMA）、CNAS、美國(guó)ANAB和美國(guó)FDA 21 CFR Part 58（GLP）認(rèn)證認(rèn)可資質(zhì)，報(bào)告認(rèn)可度廣泛。海河生物旗下咨詢機(jī)構(gòu)自2005年成立至今，協(xié)助中國(guó)20余個(gè)品類的醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)在美國(guó)FDA注冊(cè)突破，迄今已完成了近1000個(gè)美國(guó)FDA 510(k)申請(qǐng)。我們的團(tuán)隊(duì)熟悉中外多國(guó)的法規(guī)要求，尤其擅長(zhǎng)中國(guó)NMPA、美國(guó)FDA、歐盟CE認(rèn)證、巴西ANVISA和加拿大衛(wèi)生部的產(chǎn)品注冊(cè)，可根據(jù)客戶產(chǎn)品和未來(lái)分銷方向，定制國(guó)際上市策略，加速產(chǎn)品上市速度。我們始終站在客戶角度出發(fā)，將不同國(guó)家地區(qū)的法規(guī)要求轉(zhuǎn)化為客戶最為熟悉的要求進(jìn)行溝通。
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