職位描述
藥品穩(wěn)定性分析
任職資格：
1. 有機(jī)分析、分析化學(xué)、材料化學(xué)、藥物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士研究生學(xué)歷且1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)或上述專業(yè)博士研究生學(xué)歷；
2. 能獨(dú)立完成質(zhì)譜譜圖的解析，進(jìn)行化合物的結(jié)構(gòu)鑒定；
3. 有未知可提取物和可瀝濾物或材料化學(xué)表征研究相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
2. 能獨(dú)立完成質(zhì)譜譜圖的解析，進(jìn)行化合物的結(jié)構(gòu)鑒定；
3. 有未知可提取物和可瀝濾物或材料化學(xué)表征研究相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
崗位職責(zé)：
a. 實(shí)施和指導(dǎo)化學(xué)分析員進(jìn)行質(zhì)譜解析；
b. 組織及指導(dǎo)化學(xué)分析研究員開發(fā)方法；
c. 組織編寫化學(xué)表征研究方案；
d.協(xié)助化學(xué)家制定和修改標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
b. 組織及指導(dǎo)化學(xué)分析研究員開發(fā)方法；
c. 組織編寫化學(xué)表征研究方案；
d.協(xié)助化學(xué)家制定和修改標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
工作地點(diǎn)
天津?yàn)I海新區(qū)融達(dá)科技園B座
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康龍化成
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柴女士/人事助理
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天津海河生物醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司
天津海河生物醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司海河生物是一家專業(yè)為醫(yī)療器械、藥品研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)提供全生命周期服務(wù)的公司。海河生物旗下檢測機(jī)構(gòu)為集團(tuán)全資子公司，全流程可控，是國內(nèi)首家獲得國家級(jí)檢驗(yàn)檢測資質(zhì)認(rèn)定的非公有制醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)，也是我國最早提供整套同時(shí)符合中國藥監(jiān)局和美國GLP標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械臨床前研究的CRO公司，擁有多個(gè)國內(nèi)獨(dú)占醫(yī)療器械測試平臺(tái)。檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)齊全，已獲得國家級(jí)檢驗(yàn)檢測資質(zhì)認(rèn)定（CMA）、CNAS、美國ANAB和美國FDA 21 CFR Part 58（GLP）認(rèn)證認(rèn)可資質(zhì)，報(bào)告認(rèn)可度廣泛。海河生物旗下咨詢機(jī)構(gòu)自2005年成立至今，協(xié)助中國20余個(gè)品類的醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)在美國FDA注冊突破，迄今已完成了近1000個(gè)美國FDA 510(k)申請。我們的團(tuán)隊(duì)熟悉中外多國的法規(guī)要求，尤其擅長中國NMPA、美國FDA、歐盟CE認(rèn)證、巴西ANVISA和加拿大衛(wèi)生部的產(chǎn)品注冊，可根據(jù)客戶產(chǎn)品和未來分銷方向，定制國際上市策略，加速產(chǎn)品上市速度。我們始終站在客戶角度出發(fā)，將不同國家地區(qū)的法規(guī)要求轉(zhuǎn)化為客戶最為熟悉的要求進(jìn)行溝通。
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