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對生產(chǎn)過程中的環(huán)境、工藝、操作、記錄、衛(wèi)生、產(chǎn)品中控情況等進行巡回檢查，保證生產(chǎn)過程符合GMP要求，保證產(chǎn)品質(zhì)量；
負責(zé)批生產(chǎn)記錄的發(fā)、收、統(tǒng)計、審核等，確保記錄真實有效、生產(chǎn)過程符合工藝規(guī)程要求和GMP要求；
制定、修訂生產(chǎn)工藝規(guī)程、批記錄等文件，確保工藝參數(shù)明確、質(zhì)量可控；
對工藝問題提出整改意見，對需改進的產(chǎn)品工藝進行試驗，確保及時解決工藝質(zhì)量問題；
負責(zé)新產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)移，工藝驗證、清潔驗證相關(guān)工作；
負責(zé)生產(chǎn)員工的培訓(xùn)管理，確保員工的技能得到提升，符合崗位要求；
完成上級交辦的其他工作。