職位描述
Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期腫瘤研究上市前醫(yī)學醫(yī)學
職位描述：
1、負責協(xié)助臨床研究項目方案的制定、修改及臨床研究相關文件的擬定，并在整個項目進行過程中負責技術問題的解決，以確保臨床試驗的順利進行；
2、撰寫項目方案、研究者手冊、知情同意書、研究病歷、CRF、PPT等
3、根據(jù)部門主管、主要研究者、倫理會意見、統(tǒng)計相關意見等修改醫(yī)學方案；
4、項目試驗過程中，就研究者、項目經(jīng)理（監(jiān)查員）提出的技術問題答疑；
5、與CDE及臨床專家進行有效溝通及各項會議的參與，保持良好合作和溝通。
2、撰寫項目方案、研究者手冊、知情同意書、研究病歷、CRF、PPT等
3、根據(jù)部門主管、主要研究者、倫理會意見、統(tǒng)計相關意見等修改醫(yī)學方案；
4、項目試驗過程中，就研究者、項目經(jīng)理（監(jiān)查員）提出的技術問題答疑；
5、與CDE及臨床專家進行有效溝通及各項會議的參與，保持良好合作和溝通。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學或相關專業(yè)，碩士及以上學歷，在內(nèi)科或腫瘤科做過醫(yī)師；
2、具有腫瘤治療領域三期臨床工作經(jīng)驗；
3、了解產(chǎn)品及治療領域，了解臨床開發(fā)流程及相應法規(guī)要求；
4、良好溝通和協(xié)作能力，良好團隊領導力，臨床開發(fā)的戰(zhàn)略思考及創(chuàng)新思維；
5、英語聽說讀寫流利。
2、具有腫瘤治療領域三期臨床工作經(jīng)驗；
3、了解產(chǎn)品及治療領域，了解臨床開發(fā)流程及相應法規(guī)要求；
4、良好溝通和協(xié)作能力，良好團隊領導力，臨床開發(fā)的戰(zhàn)略思考及創(chuàng)新思維；
5、英語聽說讀寫流利。
獎金績效
年薪雙薪，績效獎新，福利多
工作地點
上海靜安區(qū)KYMS匯銀大廈
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明濟生物制藥(北京)有限公司明濟生物制藥（北京）有限公司由多名曾就職于世界著名生物制藥企業(yè)的海歸專家組建。發(fā)展初期，我們建立了擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的獨特的抗體篩選優(yōu)化技術，開發(fā)出多個抗腫瘤或自身免疫性疾病的單克隆抗體藥物，其中的PD-L1單抗已轉(zhuǎn)讓予國內(nèi)知名上市藥企，并進入I期臨床。截至2018年，已完成上億人民幣的融資?，F(xiàn)公司已經(jīng)建立優(yōu)化了涵蓋抗體工程、抗體生物學活性分析、穩(wěn)定細胞株構(gòu)建、規(guī)?；こ碳毎囵B(yǎng)、蛋白純化、藥物質(zhì)量分析與控制及成藥性評價等大分子藥物研發(fā)的一系列核心技術平臺，并基于團隊專家對腫瘤學及免疫學新靶點及機制的深入理解，致力于開發(fā)極具臨床應用前景的創(chuàng)新抗體類藥物。公司網(wǎng)站：http://www.futuregen.com.cn/
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