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崗位要求：
1、負責部門日常管理工作以及檢驗工作的分工、實施；
2、保證實驗數(shù)據(jù)完整性，并負責實驗室安全運行，符合GMP管理規(guī)范；
3、組織人員完成生產(chǎn)所需物料及產(chǎn)品相關(guān)項目的檢驗放行，穩(wěn)定性考察，提供精準的檢測結(jié)果，確保檢驗在要求的時間內(nèi)完成；
4、負責部門相關(guān)的管理規(guī)程和質(zhì)量標準的審核，檢驗規(guī)程等SOP的審批；
5、負責審核所負責業(yè)務范圍內(nèi)的實驗室異常事件、偏差、超標、超趨勢檢驗結(jié)果發(fā)生的原因并提出糾正預防措施；
6、審核部門相關(guān)變更實施方案，確保變更實施過程規(guī)范性；
7、組織所負責業(yè)務范圍內(nèi)的人員上崗培訓、持續(xù)培訓及內(nèi)部、外部培訓的總體安排；
8、負責審核檢驗所需的試劑試液、培養(yǎng)基、標準品、對照品、玻璃儀器及其它檢驗所需消耗品的采購計劃，并保證常規(guī)消耗品所需的安全儲備；
9、參與質(zhì)量有關(guān)的客戶審計及供應商審計；
10、完成上級安排的其它工作。
任職要求：
學歷：本科及以上；
專業(yè)：生物學或相關(guān)專業(yè)；
語言：漢語熟練、英語能閱讀專業(yè)資料；
培訓：接受過藥品管理法規(guī)、GMP、藥品檢驗、實驗室管理、微生物知識等培訓；
經(jīng)驗：5年以上藥品檢驗工作經(jīng)驗，具有QC實驗室管理經(jīng)驗和產(chǎn)品申報經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
業(yè)務技能要求：熟悉藥品檢驗工作程序，能夠?qū)z驗過程中出現(xiàn)的異常情況做出正確判斷和處理。