職位描述
醫(yī)藥制造
工作職責(zé)
1.負(fù)責(zé)燈檢、包裝崗位的日常生產(chǎn)管理，確保符合GMP等相關(guān)法規(guī)要求;
2.熟練操作燈檢、包裝崗位相關(guān)工作順利進(jìn)行，有責(zé)任及時報告生產(chǎn)或設(shè)備出現(xiàn)的異常或潛在異常情況負(fù)責(zé)設(shè)備電子數(shù)據(jù)審核，保證符合SOP及GMP要求;
3.負(fù)責(zé)本崗位相關(guān)的偏差、變更、CAPA等質(zhì)量要素處理，
4.負(fù)責(zé)本崗位相關(guān)操作SOP、批包裝記錄等文件的起草、審核工作，負(fù)責(zé)本崗位想相關(guān)驗(yàn)證方案/報告等文件的起草、審核工作;
5.負(fù)責(zé)燈檢缺陷庫的管理、燈檢人員資質(zhì)的考核及不合格品的回顧分析;
6.負(fù)責(zé)崗位設(shè)備、環(huán)境清潔和保持
7.負(fù)責(zé)車間外包材的變更及設(shè)計協(xié)調(diào)工作，
8完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
1.負(fù)責(zé)燈檢、包裝崗位的日常生產(chǎn)管理，確保符合GMP等相關(guān)法規(guī)要求;
2.熟練操作燈檢、包裝崗位相關(guān)工作順利進(jìn)行，有責(zé)任及時報告生產(chǎn)或設(shè)備出現(xiàn)的異常或潛在異常情況負(fù)責(zé)設(shè)備電子數(shù)據(jù)審核，保證符合SOP及GMP要求;
3.負(fù)責(zé)本崗位相關(guān)的偏差、變更、CAPA等質(zhì)量要素處理，
4.負(fù)責(zé)本崗位相關(guān)操作SOP、批包裝記錄等文件的起草、審核工作，負(fù)責(zé)本崗位想相關(guān)驗(yàn)證方案/報告等文件的起草、審核工作;
5.負(fù)責(zé)燈檢缺陷庫的管理、燈檢人員資質(zhì)的考核及不合格品的回顧分析;
6.負(fù)責(zé)崗位設(shè)備、環(huán)境清潔和保持
7.負(fù)責(zé)車間外包材的變更及設(shè)計協(xié)調(diào)工作，
8完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1.有制藥行業(yè)燈檢、包裝商業(yè)產(chǎn)品2年以上燈檢包裝經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
2.具有較高的質(zhì)量意識和GMP相關(guān)知識，按GMP要求完成生產(chǎn)操作和記錄
3.具有團(tuán)隊合作精神和奉獻(xiàn)精神，責(zé)任心強(qiáng)，具有良好的溝通和協(xié)作能力，
身體健康，無色盲，雙眼裸眼視力需達(dá)到4.9以5.上;矯正后雙眼視力至少5.0熟悉辦公軟件和辦公設(shè)備，有一定文字處理能力。
1.有制藥行業(yè)燈檢、包裝商業(yè)產(chǎn)品2年以上燈檢包裝經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
2.具有較高的質(zhì)量意識和GMP相關(guān)知識，按GMP要求完成生產(chǎn)操作和記錄
3.具有團(tuán)隊合作精神和奉獻(xiàn)精神，責(zé)任心強(qiáng)，具有良好的溝通和協(xié)作能力，
身體健康，無色盲，雙眼裸眼視力需達(dá)到4.9以5.上;矯正后雙眼視力至少5.0熟悉辦公軟件和辦公設(shè)備，有一定文字處理能力。
獎金績效
績效獎金，年底雙薪，定期體檢，補(bǔ)充醫(yī)療
工作地點(diǎn)
北京大興區(qū)華潤生命科學(xué)園
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職位發(fā)布者
周立娜/人事經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
明濟(jì)生物制藥(北京)有限公司明濟(jì)生物制藥（北京）有限公司由多名曾就職于世界著名生物制藥企業(yè)的海歸專家組建。發(fā)展初期，我們建立了擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的獨(dú)特的抗體篩選優(yōu)化技術(shù)，開發(fā)出多個抗腫瘤或自身免疫性疾病的單克隆抗體藥物，其中的PD-L1單抗已轉(zhuǎn)讓予國內(nèi)知名上市藥企，并進(jìn)入I期臨床。截至2018年，已完成上億人民幣的融資?，F(xiàn)公司已經(jīng)建立優(yōu)化了涵蓋抗體工程、抗體生物學(xué)活性分析、穩(wěn)定細(xì)胞株構(gòu)建、規(guī)模化工程細(xì)胞培養(yǎng)、蛋白純化、藥物質(zhì)量分析與控制及成藥性評價等大分子藥物研發(fā)的一系列核心技術(shù)平臺，并基于團(tuán)隊專家對腫瘤學(xué)及免疫學(xué)新靶點(diǎn)及機(jī)制的深入理解，致力于開發(fā)極具臨床應(yīng)用前景的創(chuàng)新抗體類藥物。公司網(wǎng)站：http://www.futuregen.com.cn/
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