職位描述
臨床試驗稽查、質控Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期GCP認證NMPAGCP證書
崗位職責:
1.依據(jù)GCP、項目管理SOP要求完成藥物/器械臨床試驗從立項至結題的質量管理工作
2.制定藥物/器械臨床試驗稽查/質控計劃，撰寫稽查/質控報告，問題的跟蹤及整改
3.協(xié)助支持NMPA、FDA的核查
4.協(xié)助部門質量經(jīng)理/總監(jiān)更新臨床試驗質量體系的SOP，工作流程優(yōu)化梳理
5.帶教新員工/實習生
任職要求：
1.臨床、藥學等醫(yī)學相關本科及碩士學歷
2.1年以上藥物/器械臨床試驗的稽查/質控工作經(jīng)驗
3. 能夠獨立開展臨床試驗全流程的稽查/質控工作，具備分析解決問題的能力
4.熟悉GCP及相關法規(guī)
5.較好的邏輯思維能力、執(zhí)行力、協(xié)調溝通、快速學習能力
1.依據(jù)GCP、項目管理SOP要求完成藥物/器械臨床試驗從立項至結題的質量管理工作
2.制定藥物/器械臨床試驗稽查/質控計劃，撰寫稽查/質控報告，問題的跟蹤及整改
3.協(xié)助支持NMPA、FDA的核查
4.協(xié)助部門質量經(jīng)理/總監(jiān)更新臨床試驗質量體系的SOP，工作流程優(yōu)化梳理
5.帶教新員工/實習生
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2.1年以上藥物/器械臨床試驗的稽查/質控工作經(jīng)驗
3. 能夠獨立開展臨床試驗全流程的稽查/質控工作，具備分析解決問題的能力
4.熟悉GCP及相關法規(guī)
5.較好的邏輯思維能力、執(zhí)行力、協(xié)調溝通、快速學習能力
工作地點
碑林區(qū)西安市長安北路8號（體育場地鐵站A西北口步行120米）8號
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陜西眾景蓋侖醫(yī)藥科技有限公司公司成立于2020年，由國內醫(yī)藥研發(fā)領域具有資深經(jīng)歷的專家聯(lián)合創(chuàng)立，核心成員具有15年以上行業(yè)經(jīng)驗，來自行業(yè)global、local知名企業(yè)。公司提供藥物/器械研發(fā)服務，如項目調研、臨床試驗項目管理、醫(yī)學事務、醫(yī)學監(jiān)察、數(shù)統(tǒng)分析，第三方稽查、注冊事務、臨床試驗現(xiàn)場管理、實驗室檢測等技術服務。秉承通過專業(yè)化的服務，成就客戶，助力新藥、新器械早日上市，加速推進產(chǎn)品的可及性。
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