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醫(yī)療器械質(zhì)量管理員

5000-6000元
  • 合肥巢湖市
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械一類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理
經(jīng)營型企業(yè)-醫(yī)療器械質(zhì)量管理員
崗位職責(zé):
1、參與制定和實施本公司質(zhì)量管理方面的規(guī)章制度,并督促遵守執(zhí)行;
2、負(fù)責(zé)日常質(zhì)量管理的內(nèi)審檢查和各級藥監(jiān)局的外審檢查,整理自查報告,負(fù)責(zé)質(zhì)量檢查中整改項目的驗證落實;
3、監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)醫(yī)療器械采購、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售、出庫復(fù)核、運(yùn)輸?shù)冗^程中的質(zhì)量管理工作,對存在或反饋的質(zhì)量問題或 疑問應(yīng)及時予以處理;
4、負(fù)責(zé)對上報的質(zhì)量問題進(jìn)行復(fù)查、確認(rèn):對客戶反映的質(zhì)量問題填寫質(zhì)量查詢登記表,及時查出原因,迅速予以答復(fù)解決,并整理查 詢情況報送質(zhì)量管理部和業(yè)務(wù)部門;
5、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的審核及報廢醫(yī)療器械處理的監(jiān)督工作,做好不合格醫(yī)療器械相關(guān)記錄;
6、負(fù)責(zé)建立包括醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容在內(nèi)的經(jīng)營醫(yī)療器械的質(zhì)量檔案;
7、負(fù)責(zé)首營企業(yè)首營品種初審,負(fù)責(zé)系統(tǒng)中資料建立和維護(hù),存檔并推送三方倉;
8、負(fù)責(zé)客戶資料的審核,系統(tǒng)上報及維護(hù),存檔并推送三方倉。
任職資格:
1、大專以上學(xué)歷(必須滿足),包括基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)技術(shù)、口腔醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)等專業(yè);
2、有過醫(yī)療器械質(zhì)量管理崗位3年及以上經(jīng)驗(重點(diǎn):離職證明上需是質(zhì)量管理任職的相關(guān)字樣及社保必須是在醫(yī)療公司大于3年);
3、性格開朗,溝通能力強(qiáng),仔細(xì)耐心。 立即溝通
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工作地點(diǎn)

合肥巢湖市安徽埃克索醫(yī)療機(jī)器人有限公司C樓1-3層

職位發(fā)布者

王女士/HR

立即溝通
公司Logo北京??怂麽t(yī)療科技發(fā)展有限公司
公司是一家以醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為主的科技型公司。公司研發(fā)中心在北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),合肥巢湖是公司的生產(chǎn)和付研發(fā)中心。公司已經(jīng)建設(shè)了機(jī)器人研發(fā)中心、機(jī)器人組裝車間、醫(yī)療器械質(zhì)控中心。配有C臂、X光機(jī)、CT機(jī)、進(jìn)口機(jī)械臂、光學(xué)電學(xué)檢測設(shè)備。公司的自主開發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的骨科手術(shù)機(jī)器人,采用術(shù)前三維規(guī)劃、術(shù)中導(dǎo)航及遠(yuǎn)程交互技術(shù),產(chǎn)品現(xiàn)在正在北京解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心(301醫(yī)院)進(jìn)行臨床試驗。
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