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更新于 7月24日

質(zhì)控部經(jīng)理

8000-10000元
  • 青島即墨區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥原料藥質(zhì)量體系管理GMP認證
崗位要求:
1.學習能力強,熟練掌握藥典等各類藥品檢驗法定標準和指導原則,熟練掌握各項實驗操作技能,有能力解決部門內(nèi)部各類常見問題,對部門人員進行技能培訓;
2.熟悉藥品方法學開發(fā)、質(zhì)量標準制訂的邏輯流程,具備項目管理能力和統(tǒng)籌安排能力;
3.溝通能力強,能順利完成跨專業(yè)、跨部門進行的工作協(xié)調(diào)和溝通;熱愛本職工作,具有良好的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協(xié)作精神
4.有3年以上分析檢驗經(jīng)驗和至少一年實驗室管理工作經(jīng)驗;藥學、藥物分析、儀器分析及相關專業(yè),本科及以上學歷。
崗位職責:
1.負責相關物料或產(chǎn)品含量、有關物質(zhì)、溶媒殘留、微生物限度、無菌等方法學的開發(fā),負責開發(fā)方案的起草和指導實施;
2.負責各類物料、產(chǎn)品質(zhì)量標準、檢驗規(guī)程的起草;
3.負責質(zhì)控部各類儀器驗證或確認方案和報告的起草和實施,負責其操作維護保養(yǎng)規(guī)程的起草、培訓并監(jiān)督實施;
4.負責液相色譜、氣相色譜、紫外分光光度計、原子吸收分光光度計等各類精密儀器權限的規(guī)劃、分配和監(jiān)督實施;負責相關電子檢驗數(shù)據(jù)的定期備份;
5.掌握各類檢驗儀器的工作原理,能處理各類常見故障;
6.負責各類檢驗偏差的試驗室調(diào)查和必要的CAPA的制訂和實施;
7.負責日常檢驗工作安排,資源分配,負責對部門人員進行技能培訓和考核,提高專業(yè)素養(yǎng);
8.負責部門內(nèi)部日常管理工作,制定或完善各項管理制度,營造良好的工作環(huán)境和氛圍;
9.負責協(xié)助部門經(jīng)理開展其它日常管理工作。

工作地點

青島即墨區(qū)山東大醫(yī)精誠藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

劉女士/人事專員

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