職位描述
Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期藥品臨床研究藥理研究
一、崗位職責(zé)
1. 臨床試驗(yàn)執(zhí)行
- 協(xié)助研究者完成臨床試驗(yàn)的各項(xiàng)工作，包括受試者篩選、入組、隨訪(fǎng)等流程，確保試驗(yàn)按照方案和相關(guān)法規(guī)要求順利進(jìn)行。
- 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)相關(guān)文件和病人資料的收集、整理、歸檔和管理，保證文件的完整性和準(zhǔn)確性。
- 協(xié)助研究者進(jìn)行病例報(bào)告表（CRF）的填寫(xiě)和審核，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決數(shù)據(jù)錄入中的問(wèn)題，確保數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確和完整。
2. 溝通協(xié)調(diào)
- 與研究者、申辦方、倫理委員會(huì)等各方保持密切溝通，及時(shí)傳遞試驗(yàn)信息，協(xié)調(diào)解決試驗(yàn)中出現(xiàn)的問(wèn)題。
- 協(xié)助申辦方組織召開(kāi)臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)、研究者會(huì)議等相關(guān)會(huì)議，負(fù)責(zé)會(huì)議的籌備、組織和記錄工作。
3. 受試者管理
- 負(fù)責(zé)受試者的接待和溝通，解答受試者關(guān)于試驗(yàn)的疑問(wèn)，確保受試者充分了解試驗(yàn)的目的、流程和風(fēng)險(xiǎn)。
- 關(guān)注受試者的安全和權(quán)益，及時(shí)處理受試者的不良事件和嚴(yán)重不良事件，按照規(guī)定進(jìn)行報(bào)告和記錄。
二、任職要求
1. 教育背景：醫(yī)藥、護(hù)理、生物等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2. 工作經(jīng)驗(yàn)：具有1 - 3年臨床試驗(yàn)協(xié)調(diào)工作經(jīng)驗(yàn)，有CAR-T或腫瘤臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
3. 專(zhuān)業(yè)技能：熟悉GCP（藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范）等相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則，掌握臨床試驗(yàn)的流程和方法；熟練使用辦公軟件，具備良好的數(shù)據(jù)處理和文檔撰寫(xiě)能力。
4. 能力素質(zhì)：具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)合作精神和問(wèn)題解決能力；工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，注重細(xì)節(jié)，有較強(qiáng)的責(zé)任心和保密意識(shí)；具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和應(yīng)變能力，能夠適應(yīng)臨床試驗(yàn)工作的壓力和節(jié)奏。
1. 臨床試驗(yàn)執(zhí)行
- 協(xié)助研究者完成臨床試驗(yàn)的各項(xiàng)工作，包括受試者篩選、入組、隨訪(fǎng)等流程，確保試驗(yàn)按照方案和相關(guān)法規(guī)要求順利進(jìn)行。
- 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)相關(guān)文件和病人資料的收集、整理、歸檔和管理，保證文件的完整性和準(zhǔn)確性。
- 協(xié)助研究者進(jìn)行病例報(bào)告表（CRF）的填寫(xiě)和審核，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決數(shù)據(jù)錄入中的問(wèn)題，確保數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確和完整。
2. 溝通協(xié)調(diào)
- 與研究者、申辦方、倫理委員會(huì)等各方保持密切溝通，及時(shí)傳遞試驗(yàn)信息，協(xié)調(diào)解決試驗(yàn)中出現(xiàn)的問(wèn)題。
- 協(xié)助申辦方組織召開(kāi)臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)、研究者會(huì)議等相關(guān)會(huì)議，負(fù)責(zé)會(huì)議的籌備、組織和記錄工作。
3. 受試者管理
- 負(fù)責(zé)受試者的接待和溝通，解答受試者關(guān)于試驗(yàn)的疑問(wèn)，確保受試者充分了解試驗(yàn)的目的、流程和風(fēng)險(xiǎn)。
- 關(guān)注受試者的安全和權(quán)益，及時(shí)處理受試者的不良事件和嚴(yán)重不良事件，按照規(guī)定進(jìn)行報(bào)告和記錄。
二、任職要求
1. 教育背景：醫(yī)藥、護(hù)理、生物等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2. 工作經(jīng)驗(yàn)：具有1 - 3年臨床試驗(yàn)協(xié)調(diào)工作經(jīng)驗(yàn)，有CAR-T或腫瘤臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
3. 專(zhuān)業(yè)技能：熟悉GCP（藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范）等相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則，掌握臨床試驗(yàn)的流程和方法；熟練使用辦公軟件，具備良好的數(shù)據(jù)處理和文檔撰寫(xiě)能力。
4. 能力素質(zhì)：具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)合作精神和問(wèn)題解決能力；工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，注重細(xì)節(jié)，有較強(qiáng)的責(zé)任心和保密意識(shí)；具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和應(yīng)變能力，能夠適應(yīng)臨床試驗(yàn)工作的壓力和節(jié)奏。
工作地點(diǎn)
佛山順德區(qū)南方智谷順科置業(yè)大廈6樓
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廣東昭泰辛克納吉生物科技有限公司【公司簡(jiǎn)介】昭泰醫(yī)療是一家有諾貝爾醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)獲得者（瑞士籍）為實(shí)名股東的生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新企業(yè)，建有3個(gè)諾貝爾獎(jiǎng)工作站，已獲得100余項(xiàng)國(guó)際、國(guó)內(nèi)核心發(fā)明專(zhuān)利，相關(guān)研發(fā)成果發(fā)表在《Science》、《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》等國(guó)際頂尖權(quán)威期刊上，共計(jì)50余篇。技術(shù)和產(chǎn)品包括但不限于：一、自主研發(fā)出新型CAR-T治療肺癌、肝癌、胰腺癌、白血病、淋巴瘤和NK樣細(xì)胞治療直腸癌等6個(gè)l類(lèi)創(chuàng)新藥，已向新西蘭提交了1類(lèi)創(chuàng)新藥的注冊(cè)申請(qǐng)，已獲批并進(jìn)入臨床試驗(yàn)。目前正在逐步向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局提交I類(lèi)創(chuàng)新藥注冊(cè)申請(qǐng)。二、自主研發(fā)被中科院譽(yù)為“中華第一鼠”，并已經(jīng)開(kāi)始產(chǎn)業(yè)化的人源化小鼠，打破了美國(guó)、日本對(duì)我國(guó)的技術(shù)封鎖和壟斷銷(xiāo)售。三、自主研發(fā)全球領(lǐng)先顛覆性新一代3D立體細(xì)胞培養(yǎng)“Yongtech”技術(shù),目前是世界上唯一能同時(shí)無(wú)限代次增殖正常和疾?。[瘤）細(xì)胞的技術(shù)，全世界首次實(shí)現(xiàn)人組織來(lái)源原代細(xì)胞體外長(zhǎng)期培養(yǎng)、無(wú)限次傳代仍保留原遺傳背景和基因組穩(wěn)定性，公司技術(shù)被BROAD（哈佛／MIT）科學(xué)家列為基于患者模型的里程碑。已轉(zhuǎn)化準(zhǔn)備產(chǎn)業(yè)化的產(chǎn)品包括： 1、為腫瘤患者快速精準(zhǔn)篩藥的產(chǎn)品（目前是全球唯一可以精準(zhǔn)做到的產(chǎn)品）； 2、為政府建設(shè)全球第一個(gè)再生活細(xì)胞庫(kù)提供技術(shù)和產(chǎn)品； 3、毛發(fā)再生細(xì)胞活性因子產(chǎn)品（重新激活已退化、萎縮、死亡的毛囊，重新長(zhǎng)出毛發(fā)，并可實(shí)現(xiàn)白發(fā)逆轉(zhuǎn)變黑）； 4、疤痕和妊娠紋修復(fù)細(xì)胞活性因子產(chǎn)品（可快速修復(fù)疤痕，淡化妊娠紋）； 5、抗衰細(xì)胞活性因子產(chǎn)品（能阻止細(xì)胞端粒縮短，延緩細(xì)胞衰老，有效抗衰）。 6、膀胱癌早、中、晚期快速精準(zhǔn)篩查項(xiàng)目（顛覆了傳統(tǒng)的有創(chuàng)膀胱鏡篩查技術(shù)）。目前昭泰醫(yī)療集團(tuán)自主研發(fā)的第四代CART療法（嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法），已在廣東省人民醫(yī)院、南方醫(yī)院、廣醫(yī)附二院、新西蘭惠靈頓維多利亞首都醫(yī)院等大型醫(yī)院開(kāi)展抗惡性腫瘤臨床研究加入我們，與專(zhuān)家共事，與行業(yè)精英一同成長(zhǎng)。我們將提供優(yōu)厚的待遇與發(fā)展機(jī)會(huì)，期待您的加入!
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