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更新于 2025-09-06 00:38:20
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舉報(bào)

研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)理（醫(yī)美方向）

1.5-2.5萬(wàn)
  • 北京豐臺(tái)區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械無(wú)源醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械無(wú)菌醫(yī)療器械醫(yī)美材料研發(fā)膠原蛋白生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)膠原蛋白類、再生材料類、組織工程類等醫(yī)療美容類無(wú)源醫(yī)療器械新產(chǎn)品的策劃和開(kāi)發(fā)。根據(jù)部門的工作規(guī)劃和產(chǎn)品管線布局，制定有效的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃，并協(xié)調(diào)公司內(nèi)外部資源，有效組織研發(fā)計(jì)劃的實(shí)施，確保研發(fā)計(jì)劃達(dá)成。
2、對(duì)所負(fù)責(zé)項(xiàng)目進(jìn)行管理，對(duì)項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)作預(yù)警、評(píng)價(jià)和控制，同時(shí)對(duì)研發(fā)項(xiàng)目實(shí)施的流程、管理模式進(jìn)行優(yōu)化，提升項(xiàng)目實(shí)施的效率。
3、參與外部技術(shù)合作，按要求開(kāi)展、合作項(xiàng)目進(jìn)度跟蹤、數(shù)據(jù)收集與分析、技術(shù)引進(jìn)與轉(zhuǎn)化以及技術(shù)專家對(duì)接維護(hù)等工作。
4、產(chǎn)品的上市前/后的技術(shù)支持工作，提供文獻(xiàn)檢索綜述、產(chǎn)品性能研究等技術(shù)信息調(diào)研。
5、負(fù)責(zé)所承擔(dān)醫(yī)療器械項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)與技術(shù)研究。
6、推進(jìn)研發(fā)項(xiàng)目的策劃、設(shè)計(jì)、驗(yàn)證和轉(zhuǎn)換，確保研發(fā)目標(biāo)達(dá)成。
7、參與體系自查和整改，參與迎接產(chǎn)品注冊(cè)階段的現(xiàn)場(chǎng)體系核查。
8、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)文檔和注冊(cè)文件的編寫(xiě)。
任職要求：
1、本科以上學(xué)歷，3年以上醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)，具有無(wú)源醫(yī)療器械完整的研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，包括從立項(xiàng)到上市的實(shí)施經(jīng)歷。
2、熟悉基于醫(yī)療器械GMP的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)和風(fēng)險(xiǎn)管理要求，熟悉相關(guān)國(guó)家、行業(yè)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和指導(dǎo)原則。
3、自我驅(qū)動(dòng)，良好的責(zé)任心和職業(yè)道德，具有較強(qiáng)的上進(jìn)心和主動(dòng)學(xué)習(xí)的習(xí)慣以及較強(qiáng)的抗壓能力。
4、對(duì)醫(yī)療器械、生物材料等領(lǐng)域具有興趣與熱情，致力于在醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)相關(guān)領(lǐng)域長(zhǎng)期發(fā)展。
5、較強(qiáng)的項(xiàng)目管理能力和跨職能協(xié)調(diào)能力，能同時(shí)管理多個(gè)研發(fā)項(xiàng)目，并能與協(xié)同部門及其團(tuán)隊(duì)成員進(jìn)行順暢的溝通。
6、具備以下工作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮：
（1）具有透明質(zhì)酸、再生材料、組織工程等醫(yī)療美容醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)或生物醫(yī)用材料的研究經(jīng)驗(yàn)。
（2）具有蛋白類材料如膠原蛋白等的技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，熟悉相關(guān)分析測(cè)試方法。
（3）具有與市場(chǎng)、臨床調(diào)研經(jīng)驗(yàn)，或具備將臨床需求有效轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品設(shè)計(jì)并成功實(shí)施的經(jīng)驗(yàn)。

工作地點(diǎn)

北京豐臺(tái)區(qū)金偉凱生物科技孵化器有限公司海鷹路8號(hào)3號(hào)樓

職位發(fā)布者

李女士/hr經(jīng)理

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公司Logo白銀京宇新藥業(yè)有限公司
白銀京宇新藥業(yè)有限公司（下稱：京宇新藥業(yè)）坐落于甘肅省白銀市靖遠(yuǎn)縣白銀劉川工業(yè)區(qū)，其前身是白銀億爾精細(xì)化工有限公司（下稱：億爾化工）。億爾化工成立于2015年，主營(yíng)業(yè)務(wù)為醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)與銷售，公司總占地面積66500平方米，建筑面積約10120余平方米。公司累計(jì)總投資已達(dá)到1.2億元。自2015年投產(chǎn)以來(lái)，已與日本、韓國(guó)、印度、以色列、法國(guó)、西班牙、瑞士、加拿大、墨西哥等國(guó)家的知名藥企形成穩(wěn)定的客戶關(guān)系。2017年，公司獲得中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心認(rèn)證，取得了GB/T19001-2016/ISO9001:2015質(zhì)量體系認(rèn)證書(shū)，獲得危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可證、環(huán)保批復(fù)、安檢許可、消防驗(yàn)收。2020年，億爾化工引入戰(zhàn)略控股方北京京宇復(fù)瑞科技集團(tuán)有限責(zé)任公司（京宇集團(tuán)），從生產(chǎn)精細(xì)醫(yī)藥中間體的化工公司，全面升級(jí)成為，以生產(chǎn)高附加值的特色醫(yī)藥原料藥為主營(yíng)業(yè)務(wù)的高科技醫(yī)藥企業(yè)。對(duì)發(fā)展戰(zhàn)略、經(jīng)營(yíng)理念、產(chǎn)品定位、人員配置和生產(chǎn)軟硬件等都做出了重要調(diào)整。與此同時(shí)，京宇新藥業(yè)與北京京宇合成科技等專業(yè)醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)協(xié)同開(kāi)發(fā)，每年規(guī)劃中有近10個(gè)新藥品種在我公司研發(fā)放大。依托北京化工大學(xué)、中國(guó)醫(yī)藥大學(xué)、沈陽(yáng)醫(yī)科大學(xué)等國(guó)內(nèi)知名化工院校，主要從事：醫(yī)藥原料藥、化工中間體的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷售服務(wù)；化工中間體外包研發(fā)生產(chǎn)及服務(wù)。未來(lái)3年內(nèi)，京宇新藥業(yè)的年產(chǎn)值將超過(guò)人民幣2億元，并計(jì)劃參與京宇集團(tuán)2023年啟動(dòng)資本化上市工作，為企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)資本基礎(chǔ)。
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