崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)督檢查工作,并登記、及時(shí)反饋;
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量異常事情跟蹤管理工作;
3.負(fù)責(zé)對偏差、不合格品、返工、變更控制等處理程序的審查,對處理過程和結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督、跟蹤并收集相關(guān)數(shù)據(jù)和資料;
4.負(fù)責(zé)批記錄的QA審核工作;
5.負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量月報(bào)工作;
6.負(fù)責(zé)產(chǎn)品年度回顧的編寫工作;
7.參與藥監(jiān)部門的現(xiàn)場檢查,對檢查時(shí)提出的缺陷進(jìn)行跟蹤檢查;
8.負(fù)責(zé)本崗位相關(guān)文件的起草與修訂、執(zhí)行。
任職要求:
1.制藥、化學(xué)相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷;
2.五年以上凍干粉針劑生產(chǎn)/現(xiàn)場QA工作經(jīng)驗(yàn);
3.熟悉凍干粉針劑生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量控制要點(diǎn);
4.熟悉GMP及相關(guān)法律法規(guī);
5.善于學(xué)習(xí),有較強(qiáng)的責(zé)任心和溝通協(xié)調(diào)能力。
職位福利:五險(xiǎn)一金、績效獎(jiǎng)金