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更新于 4月24日

現(xiàn)場QA專員

4000-6000元
  • 西安雁塔區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

原液配制藥品QA醫(yī)藥制造
崗位職責(zé): 1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)督檢查工作,并登記、及時(shí)反饋; 2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量異常事情跟蹤管理工作; 3.負(fù)責(zé)對偏差、不合格品、返工、變更控制等處理程序的審查,對處理過程和結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督、跟蹤并收集相關(guān)數(shù)據(jù)和資料; 4.負(fù)責(zé)批記錄的QA審核工作; 5.負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量月報(bào)工作; 6.負(fù)責(zé)產(chǎn)品年度回顧的編寫工作; 7.參與藥監(jiān)部門的現(xiàn)場檢查,對檢查時(shí)提出的缺陷進(jìn)行跟蹤檢查; 8.負(fù)責(zé)本崗位相關(guān)文件的起草與修訂、執(zhí)行。 任職要求: 1.制藥、化學(xué)相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷; 2.五年以上凍干粉針劑生產(chǎn)/現(xiàn)場QA工作經(jīng)驗(yàn); 3.熟悉凍干粉針劑生產(chǎn)工藝流程及質(zhì)量控制要點(diǎn); 4.熟悉GMP及相關(guān)法律法規(guī); 5.善于學(xué)習(xí),有較強(qiáng)的責(zé)任心和溝通協(xié)調(diào)能力。
職位福利:五險(xiǎn)一金、績效獎(jiǎng)金

工作地點(diǎn)

西安雁塔區(qū)禾盛京廣中心E座16樓1601室(靠近東北門)

職位發(fā)布者

衛(wèi)女士/人事

昨日活躍
立即溝通
公司Logo西安達(dá)莫制藥有限公司
西安達(dá)莫制藥有限公司成立于2019年,座落在陜西省西安市高新區(qū)唐延路禾盛京廣中心。公司有對醫(yī)藥市場具有獨(dú)特洞察及應(yīng)變力的營銷團(tuán)隊(duì),有資深的生產(chǎn)質(zhì)量管理與經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的高管負(fù)責(zé)藥品生命周期質(zhì)量管理。在整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)大整頓時(shí)期,公司異軍突起,傲立西北之門戶西安。公司是以生產(chǎn)凍干粉針劑、小容量注射劑、大容量注射劑等為主的制藥企業(yè),產(chǎn)品有20多個(gè)品規(guī)。有很多具有差異化的獨(dú)家品種,多數(shù)品種在國家基本藥物目錄,或在國家醫(yī)保目錄范圍。多個(gè)核心產(chǎn)品已取得了較突出的市場競爭地位。順應(yīng)國家新政,避免重復(fù)建設(shè)、整合資源,公司與國有質(zhì)量體系完善的各大公司均有深度合作,成為陜西第一家上市許可持有人公司,公司注冊資本5800萬元,公司設(shè)有七個(gè)部室:綜合辦、財(cái)務(wù)部、質(zhì)量管理部、研發(fā)部、藥物警戒部、生產(chǎn)部、業(yè)務(wù)部。本公司依據(jù) Q10與GMP關(guān)于質(zhì)量管理體系的相關(guān)要求,結(jié)合本公司的實(shí)際,學(xué)習(xí)優(yōu)秀企業(yè)的管理模式,把許多創(chuàng)造性的建議和具體的工作結(jié)合在一起,確定了公司的質(zhì)量方針和目標(biāo),制定了一系列的標(biāo)準(zhǔn)和管理程序,建立健全一體化的公司質(zhì)量管理體系。指導(dǎo)理念:質(zhì)量第一企業(yè)宗旨:全員參與、規(guī)范管理、持續(xù)改進(jìn)、顧客滿意管理理念:科學(xué)化、制度化、現(xiàn)代化、人性化
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