崗位職責(zé)：
1. 精細化工生產(chǎn)過程質(zhì)量管控
- 負責(zé)精細化工產(chǎn)品（中間體、API、特種化學(xué)品、電子化學(xué)品、日化原料等）生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)控與工藝紀律執(zhí)行
- 制定并優(yōu)化批次工藝控制點、關(guān)鍵工藝參數(shù)（CPP）與關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQA），確保批次間一致性
- 監(jiān)督反應(yīng)條件（溫度、壓力、投料比例、攪拌、pH、反應(yīng)時間等）的精準(zhǔn)執(zhí)行，防止超范圍偏差導(dǎo)致雜質(zhì)超標(biāo)或收率下降
2. 工藝文件與標(biāo)準(zhǔn)體系管理
- 主導(dǎo)編制/審核/更新精細化工工藝SOP、批記錄模板、工藝規(guī)程、取樣計劃、放行標(biāo)準(zhǔn)
- 建立并維護工藝質(zhì)量控制計劃（包括在線監(jiān)控、IPC、放行檢驗、留樣管理）
- 負責(zé)變更控制（工藝參數(shù)、原輔料、設(shè)備等變更）的工藝質(zhì)量評估與驗證
3. 過程異常與偏差調(diào)查
- 主導(dǎo)或參與批次異常、OOS（超標(biāo)結(jié)果）、偏差、客戶投訴的根本原因分析（RCA，使用5Why、魚骨圖、FMEA等工具）
- 制定并跟蹤糾正預(yù)防措施（CAPA），驗證措施有效性并閉環(huán)
- 推動批次返工/報廢/重工的工藝質(zhì)量決策與記錄
4. 新產(chǎn)品/新工藝導(dǎo)入質(zhì)量保障
- 參與精細化工新產(chǎn)品小試→中試→試生產(chǎn)→工藝驗證全階段的質(zhì)量策劃
- 主導(dǎo)工藝驗證（PV）、工藝性能確認（PPQ），輸出驗證報告
- 參與工藝放大風(fēng)險評估，識別規(guī)模化過程中的質(zhì)量風(fēng)險點并制定控制策略
- 負責(zé)生產(chǎn)工藝的調(diào)試，包括小試/中試階段的參數(shù)調(diào)整、設(shè)備兼容性測試、批次試運行，以確保工藝穩(wěn)定性和可重復(fù)性
5. 生產(chǎn)工藝調(diào)試、確認與優(yōu)化
- 主導(dǎo)生產(chǎn)工藝的現(xiàn)場調(diào)試，包括反應(yīng)器參數(shù)優(yōu)化、單元操作（如蒸餾、結(jié)晶、過濾）調(diào)試、設(shè)備校準(zhǔn)與試車，確保工藝參數(shù)在實際生產(chǎn)中無偏差
- 進行工藝確認，包括批次驗證試驗、工藝參數(shù)邊界測試、穩(wěn)定性評估，確認工藝符合設(shè)計要求并輸出確認報告
- 推動生產(chǎn)工藝優(yōu)化，通過數(shù)據(jù)分析（如DOE設(shè)計實驗、響應(yīng)面分析）提升收率、降低雜質(zhì)、減少能耗，并驗證優(yōu)化效果的可持續(xù)性
- 協(xié)調(diào)跨部門資源（如設(shè)備、研發(fā)、生產(chǎn)），解決調(diào)試/優(yōu)化過程中的技術(shù)難題，并建立工藝優(yōu)化知識庫以便復(fù)用
6. 數(shù)據(jù)分析與持續(xù)改善
- 建立精細化工關(guān)鍵指標(biāo)監(jiān)控體系（收率、純度、單雜/總雜、顏色、透光率、批次穩(wěn)定性等）
- 運用SPC、Cp/Cpk、批次趨勢分析等工具，識別工藝漂移并推動改善
- 定期輸出工藝質(zhì)量月/季報，向管理層匯報質(zhì)量KPI達成情況及改進計劃
7. 現(xiàn)場支持與培訓(xùn)
- 定期開展生產(chǎn)現(xiàn)場工藝質(zhì)量巡檢與工藝紀律檢查
- 對操作工、工藝員、IPQC進行精細化工關(guān)鍵工序、質(zhì)量風(fēng)險點、偏差識別培訓(xùn)
- 必要時參與供應(yīng)商關(guān)鍵原輔料工藝質(zhì)量現(xiàn)場評估或聯(lián)合改善

任職要求：
學(xué)歷：本科及以上，化學(xué)工程與工藝、精細化工、應(yīng)用化學(xué)、制藥工程、高分子材料等相關(guān)專業(yè)
專業(yè)技能
- 熟悉精細化工典型單元操作（反應(yīng)、結(jié)晶、萃取、蒸餾、干燥、過濾等）及質(zhì)量影響因素
- 熟練使用質(zhì)量工具：FMEA、魚骨圖、8D、SPC、Cp/Cpk、Pareto、5Why等工作者優(yōu)先
- 了解GMP基礎(chǔ)、ICHQ系列指南、Data Integrity、批記錄管理者優(yōu)先
- 熟悉工藝調(diào)試工具（如DOE、響應(yīng)面方法）、工藝模擬軟件（如Aspen Plus），有工藝優(yōu)化項目經(jīng)驗
- 熟悉Aspen Plus、ChemCAD等流程模擬軟件者優(yōu)先
- 有精細化工工藝驗證、工藝放大、OOS調(diào)查經(jīng)驗者優(yōu)先
- 英語讀寫良好（可讀懂英文SOP、法規(guī)、客戶規(guī)格書）
性格與能力特質(zhì)：
- 細致嚴謹、數(shù)據(jù)敏感、邏輯清晰
- 較強的現(xiàn)場問題發(fā)現(xiàn)與推動解決能力
- 能承受一定工作壓力，適應(yīng)/加班/短期出差（中試/客戶現(xiàn)場）