職位描述
藥品驗(yàn)證設(shè)備驗(yàn)證
工作職責(zé)：
1、 負(fù)責(zé)制劑工廠驗(yàn)證及確認(rèn)工作的指導(dǎo)，并協(xié)調(diào)各部門實(shí)施。
2、 負(fù)責(zé)研發(fā)部門設(shè)備設(shè)施的驗(yàn)證或確認(rèn)指導(dǎo)，并協(xié)調(diào)各部門實(shí)施。
3、 負(fù)責(zé)在研項(xiàng)目與上市項(xiàng)目涉及驗(yàn)證或確認(rèn)工作的指導(dǎo)，以及技術(shù)評(píng)估與指導(dǎo)。
4、 參與技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中驗(yàn)證計(jì)劃的制定，驗(yàn)證進(jìn)度的跟蹤。
5、 負(fù)責(zé)收集國內(nèi)外驗(yàn)證類法規(guī)和指南，更新公司驗(yàn)證系統(tǒng)文件，并對(duì)驗(yàn)證管理及技術(shù)類法規(guī)進(jìn)行培訓(xùn)。
6、 積極配合領(lǐng)導(dǎo)、部門內(nèi)部及相關(guān)部門，完成協(xié)調(diào)配合工作。
7、 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它或臨時(shí)任務(wù)。
任職要求：
1、 藥學(xué)及藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。本科及以上學(xué)歷。
2、 5年以上工作經(jīng)驗(yàn)，至少具備2年以上驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)，有生產(chǎn)和QC工作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。
3、 參與迎接過國內(nèi)外藥政當(dāng)局的審計(jì)，并主導(dǎo)驗(yàn)證板塊問題的回答與整改。
4、 具有良好的抗壓能力與溝通協(xié)調(diào)能力。
工作地點(diǎn)
成都雙流區(qū)海創(chuàng)藥業(yè)研發(fā)生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目部
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吳女士/HR
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海創(chuàng)藥業(yè)股份有限公司海創(chuàng)藥業(yè)(688302.SH)是一家專注于癌癥和代謝性疾病的全球化創(chuàng)新藥物企業(yè)，以“創(chuàng)良藥·濟(jì)天下”為使命，以為患者提供有效、安全、可負(fù)擔(dān)的藥物為重點(diǎn)，致力于研發(fā)和生產(chǎn)滿足重大臨床需求、具有全球權(quán)益的創(chuàng)新藥物。公司擁有“ PROTAC靶向蛋白降解技術(shù)平臺(tái)、氘代藥物研發(fā)平臺(tái)、靶向藥物發(fā)現(xiàn)與驗(yàn)證平臺(tái)及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)技術(shù)平臺(tái)” 4大核心技術(shù)平臺(tái)，承擔(dān) 2項(xiàng)國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)和多個(gè)省市級(jí)科研項(xiàng)目，擁有 13項(xiàng)在研產(chǎn)品。公司管理團(tuán)隊(duì)具有豐富藥物研究、開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，核心成員多來自世界 500強(qiáng)知名藥企。
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