崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)期間生產(chǎn)、檢驗現(xiàn)場GMP符合性工作。
2、在研項目委托生產(chǎn)GMP符合性管理。
3、負(fù)責(zé)QC日常GMP符合性監(jiān)管工作。
4、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它或臨時任務(wù)。
5、遵守執(zhí)行公司下發(fā)的各項管理制度。
任職要求:
1、藥學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,有5年及以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。
2、通過CET-4,有良好的英語讀/寫/譯能力者優(yōu)先考慮。
3、有歐美GMP和中國GMP認(rèn)證經(jīng)歷者或非無菌藥品片劑、膠囊劑生產(chǎn)豐富GMP符合性管理經(jīng)驗的人員優(yōu)先考慮。
4、有從事過生產(chǎn)和檢驗經(jīng)歷的人員優(yōu)先。
5、具備優(yōu)秀的邏輯條理能力、資料撰寫能力、溝通表達(dá)能力,善于團(tuán)隊合作,責(zé)任心強,業(yè)務(wù)知識和經(jīng)驗豐富、有較強抗壓能力。