崗位職責(zé)：
1、按照GCP或ICH-GCP的要求完成國內(nèi)或國際多中心臨床試驗，制定合理的PMP，高效高質(zhì)量推進所負(fù)責(zé)的臨床研究項目；
2、督導(dǎo)促進臨床試驗相關(guān)人員依計劃完成既定工作；督導(dǎo)促進CRA的日常工作，加強對項目的管理；
3、充分掌握臨床研究中心PI等人員在臨床研究中遇到的情況；
4、負(fù)責(zé)臨床試驗項目的監(jiān)察和監(jiān)督,保證臨床試驗的質(zhì)量和進度,及試驗結(jié)果的分析與評佑;確保在臨床項目GCP相關(guān)的核查和稽查中沒有GCP違背或重大發(fā)現(xiàn)；
5、能預(yù)見性分析臨床研究中的可能出現(xiàn)的各種因素，及時向上級匯報并提出有效的解決策略。
任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，英文讀寫熟練優(yōu)先；
2、從事臨床研究及試驗工作5年以上，其中不少于3年臨床監(jiān)察崗位工作經(jīng)驗；
3、熟悉藥物開發(fā)和臨床試驗相關(guān)的各類法規(guī)、臨床試驗（Ｉ-IV）流程及臨床試驗方案的設(shè)計等。
4、有較強的與CRO及臨床醫(yī)生溝通能力，具有獨立思考和解決研究中問題的能力；
5、良好的溝通表達能力、誠懇踏實、敬業(yè)進取的個人品質(zhì),能夠適應(yīng)經(jīng)常性出差工作。