崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)對生產(chǎn)有關(guān)GMP文件的審核;
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的年度質(zhì)量審核回顧;
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行前的審核工作;
4、生產(chǎn)過程中發(fā)生的偏差調(diào)查及處理;
5、產(chǎn)品投訴、退貨的調(diào)查處理;
6、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場GMP日常指導(dǎo),督促車間執(zhí)行GMP,協(xié)助生產(chǎn)部門質(zhì)量管理提升。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷;有2年以上的工作經(jīng)驗。
2、藥學(xué)、藥理、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)或醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè);
3、熟悉GMP法律法規(guī)及有關(guān)知識;
4、具有良好的溝通能力和團(tuán)隊精神,責(zé)任心強(qiáng)、細(xì)心耐心、積極上進(jìn)。