職位描述
質(zhì)量體系管理GSP認(rèn)證執(zhí)業(yè)西藥師
崗位職責(zé)：
1、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及GSP要求。
2、組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。
3、負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。
4、負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。
5、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督。負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。
6、負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能，負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新。
7、組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備。負(fù)責(zé)藥品召回的管理。負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告。組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
8、組織對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)。
9、協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)
2、組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。
3、負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。
4、負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。
5、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督。負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。
6、負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能，負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新。
7、組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備。負(fù)責(zé)藥品召回的管理。負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告。組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
8、組織對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)。
9、協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)
任職要求：
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，大學(xué)本科以上學(xué)歷，具有執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格（西藥）、3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
2、工作細(xì)心、認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)，具有良好的職業(yè)道德和職業(yè)習(xí)慣。
2、工作細(xì)心、認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)，具有良好的職業(yè)道德和職業(yè)習(xí)慣。
工作地點(diǎn)
獨(dú)樹鎮(zhèn)扳井村沈營(yíng)天貓優(yōu)品服務(wù)站河南省南陽(yáng)市方城縣獨(dú)樹鎮(zhèn)扳井村沈營(yíng)61號(hào)
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上海金不換蘭考制藥有限公司
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職位發(fā)布者
曾女士/人資專員
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北京新德源生物科技有限責(zé)任公司北京新德源生物科技有限責(zé)任公司是2020年10月注冊(cè)成立的有限責(zé)任公司。公司注冊(cè)資本8000萬元。公司為新疆德源生物工程有限公司的關(guān)聯(lián)公司。公司開展的主要業(yè)務(wù)為血液制品的產(chǎn)品研發(fā)，包括產(chǎn)品的研發(fā)方案、研發(fā)路徑，研發(fā)中關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)的處理；撰寫研發(fā)產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)材料，為關(guān)聯(lián)公司在國(guó)家有關(guān)行政審批部門進(jìn)行的產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)提供咨詢；協(xié)助關(guān)聯(lián)公司完成新產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)化、技術(shù)轉(zhuǎn)移；進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)。為關(guān)聯(lián)公司的原料基地（單采血漿站）拓展進(jìn)行可行性論證和實(shí)地調(diào)查，并形成書面報(bào)告；原料基地的實(shí)際拓展和落地。集團(tuán)所屬的新疆德源生物工程有限公司成立于1994年5月，是新疆唯一一家血液制品生產(chǎn)企業(yè)。公司擁有準(zhǔn)入壁壘高、政策支持、市場(chǎng)廣闊、利潤(rùn)水平高等4大血液制品行業(yè)優(yōu)勢(shì)和特有的新疆地緣優(yōu)勢(shì)。公司經(jīng)過20多年的深耕細(xì)作，現(xiàn)已發(fā)展為總投資額超過20億元人民幣，員工人數(shù)超過1000人，總占地面積超過1000畝的高新技術(shù)企業(yè)，建設(shè)有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的血液制品生產(chǎn)車間以及配套設(shè)施，設(shè)有博士后科研工作站、企業(yè)技術(shù)中心。公司現(xiàn)有15個(gè)單采血漿中心已投入運(yùn)營(yíng)，在國(guó)內(nèi)其它省市和中亞國(guó)家布局建設(shè)單采血漿中心已列入集團(tuán)近期規(guī)劃建設(shè)項(xiàng)目。
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