①低中壓純化操作員
崗位職責
1.嚴格遵循生產(chǎn)計劃與SOP要求,負責低中壓層析純化全流程操作,包括但不限于:層析柱的拆裝、清洗、平衡與驗證,確保柱效、分辨率等關(guān)鍵參數(shù)達標
2.按批次完成生產(chǎn)任務(wù),確保產(chǎn)品收率、純度達到生產(chǎn)指標。
3.嚴格遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)及公司質(zhì)量體系要求,確保生產(chǎn)過程符合合規(guī)性標準。
4.參與層析純化相關(guān) SOP 的修訂與優(yōu)化,結(jié)合實際生產(chǎn)經(jīng)驗提出改進建議,提升操作規(guī)范性與產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性。
5.負責低中壓層析設(shè)備(包括層析柱、泵、檢測器、收集器、管路等)的日常操作與維護。?
6.參與低中壓層析設(shè)備的校準與驗證工作(如流速校準、檢測器線性驗證、層析柱性能驗證),提供操作支持并記錄相關(guān)數(shù)據(jù)。
學歷與專業(yè):
大專及以上學歷,生物工程、生物制藥、生物技術(shù)、化學工程等相關(guān)專業(yè)
工作經(jīng)驗:
1年及以上低中壓層析純化或生物制藥生產(chǎn)相關(guān)工作經(jīng)驗,熟悉層析原理(如離子交換層析、凝膠過濾層析、親和層析)者優(yōu)先
技能要求:?
1.掌握低中壓層析系統(tǒng)的操作方法,能獨立完成層析純化全流程,具備拆裝柱能力?
2.了解GMP規(guī)范及生物制藥生產(chǎn)質(zhì)量要求,能看懂并執(zhí)行SOP?
3.具備基礎(chǔ)的設(shè)備故障判斷能力,能配合完成設(shè)備維護與驗證?
4.熟練使用辦公軟件(如 Excel)記錄生產(chǎn)數(shù)據(jù),具備基本的數(shù)據(jù)整理與分析能力
素質(zhì)要求:?
1.嚴謹細致,具備較強的責任心,確保生產(chǎn)數(shù)據(jù)與操作過程的準確性?
2.具備良好的溝通協(xié)作能力,能融入團隊配合完成生產(chǎn)任務(wù)?
3.抗壓能力強,能適應(yīng)車間倒班生產(chǎn)(如三班倒、兩班倒)?
4.有合規(guī)意識,嚴格遵守質(zhì)量與安全相關(guān)規(guī)定
②高壓純化操作員
崗位職責:
1.嚴格遵循生產(chǎn)計劃與SOP要求,負責高壓層析純化全流程操作,包括但不限于:
層析柱的拆裝、清洗、平衡與驗證,確保柱效、分辨率等關(guān)鍵參數(shù)達標。
2.按批次完成生產(chǎn)任務(wù),確保產(chǎn)品收率、純度達到生產(chǎn)指標。
3.嚴格遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)及公司質(zhì)量體系要求,確保生產(chǎn)過程符合合規(guī)性標準。
4.參與高壓純化相關(guān) SOP 的修訂與優(yōu)化,結(jié)合實際生產(chǎn)經(jīng)驗提出改進建議,提升操作規(guī)范性與產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性。
5.負責高壓純化設(shè)備(包括層析柱、泵、檢測器、收集器、管路等)的日常操作與維護。?
6.參與高壓純化設(shè)備的校準與驗證工作(如流速校準、檢測器線性驗證、層析柱性能驗證),提供操作支持并記錄相關(guān)數(shù)據(jù)。
學歷與專業(yè):
大專及以上學歷,生物工程、生物制藥、生物技術(shù)、化學工程等相關(guān)專業(yè)
工作經(jīng)驗:
1年及以上高壓層析純化或生物制藥生產(chǎn)相關(guān)工作經(jīng)驗,熟悉高壓純化核心原理(如色譜分離原理)者優(yōu)先
技能要求:?
1.熟悉高壓純化設(shè)備(如制備型HPLC、DAC層析系統(tǒng))操作經(jīng)驗,熟悉設(shè)備開關(guān)機、參數(shù)設(shè)定、樣品處理、清潔維護等全流程,具備拆裝柱能力;有GMP車間工作經(jīng)驗者優(yōu)先
2.能熟練操作高壓純化系統(tǒng)的控制軟件,掌握設(shè)備故障的基礎(chǔ)排查方法(如壓力異常原因分析等)
3.能嚴格執(zhí)行sop操作,具備識別質(zhì)量風險的能力?
素質(zhì)要求:?
1.嚴謹細致,具備較強的責任心,確保生產(chǎn)數(shù)據(jù)與操作過程的準確性?
2.具備良好的溝通協(xié)作能力,能融入團隊配合完成生產(chǎn)任務(wù)?
3.抗壓能力強,能適應(yīng)車間倒班生產(chǎn)(如三班倒、兩班倒)?
4.有合規(guī)意識,嚴格遵守質(zhì)量與安全相關(guān)規(guī)定?。
③凍干/噴干操作員
崗位職責:1.嚴格遵循生產(chǎn)計劃與SOP,完成凍干/噴干前物料的預(yù)處理(如溶解,過濾),確保物料均勻擺盤、符合裝載量標準。
2.精準操作凍干機,設(shè)定并監(jiān)控真空度、冷阱溫度、升華、解析階段的加熱速率等關(guān)鍵參數(shù),根據(jù)物料特性調(diào)整工藝曲線。
3.完成凍干后物料的出料、篩粉、密封包裝,確保物料的安全轉(zhuǎn)移,防止吸潮或氧化。
4.每日開機前檢查凍干機、預(yù)凍設(shè)備、真空泵等設(shè)備的運行狀態(tài),定期清理冷阱、更換真空泵油。
5.操作噴霧干燥機,設(shè)定進風溫度、出風溫度、進料速率等參數(shù),監(jiān)控霧化效果,確保干燥后物料符合標準。
6.完成干燥物料的收集、篩粉與包裝,防止物料吸潮或粉塵泄漏。
7.實時監(jiān)控進出風溫度、物料流量等關(guān)鍵指標。
8.記錄設(shè)備運行日志,發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障及時與上級溝通,并積極配合維修人員完成檢修。
9.維護生產(chǎn)區(qū)域的衛(wèi)生清潔,定期清理干燥塔內(nèi)壁、旋風分離器、布袋除塵器,避免物料殘留導致交叉污染。?
學歷要求:
大專及以上學歷,化學工程與工藝、制藥工程、食品科學與工程、生物工程、應(yīng)用化學等相關(guān)專業(yè)
工作經(jīng)驗:
1年及以上凍干或噴干崗位實操經(jīng)驗,制藥行業(yè)GMP車間干燥經(jīng)驗者優(yōu)先
技能要求:
1.能夠理解并嚴格執(zhí)行SOP,具備基本的設(shè)備操作和故障識別能力
2.了解GMP基本原則和要求
3.能夠準確、清晰地填寫各類生產(chǎn)記錄
4.能夠操作凍干機、噴干機設(shè)備者優(yōu)先
素質(zhì)要求:?
1.嚴謹細致,具備較強的責任心,確保生產(chǎn)數(shù)據(jù)與操作過程的準確性?
2.具備良好的溝通協(xié)作能力,能融入團隊配合完成生產(chǎn)任務(wù)?
3.抗壓能力強,能適應(yīng)車間倒班生產(chǎn)(如三班倒、兩班倒)?
4.有合規(guī)意識,嚴格遵守質(zhì)量與安全相關(guān)規(guī)定?
④發(fā)酵操作員
崗位職責:1. 生產(chǎn)操作與執(zhí)行
培養(yǎng)基制備: 嚴格按照SOP(標準操作規(guī)程)進行發(fā)酵培養(yǎng)基的稱量、溶解和配制。
設(shè)備滅菌: 獨立完成發(fā)酵罐及其管路的空消(空罐滅菌)和實消(實罐滅菌,即連同培養(yǎng)基一起滅菌)操作,確保無菌狀態(tài),這是發(fā)酵成功的基礎(chǔ)。
無菌接種: 在無菌條件下,將種子液補液等。
過程控制: 負責發(fā)酵過程中補料、消泡、pH調(diào)節(jié)、溶氧等關(guān)鍵操作。
放罐操作: 在發(fā)酵結(jié)束后,將發(fā)酵液安全、順利地移出并輸送至后處理工序。
2. 過程監(jiān)控與記錄
參數(shù)監(jiān)控: 全程、密切監(jiān)控發(fā)酵過程的各項關(guān)鍵參數(shù),包括但不限于:
溫度、罐壓、空氣流量
溶氧、pH值、轉(zhuǎn)速
發(fā)酵液外觀、泡沫情況
異常處理: 及時發(fā)現(xiàn)參數(shù)異常或工藝偏差,并進行初步判斷和調(diào)整,同時向帶班長或主管匯報。
數(shù)據(jù)記錄: 真實、準確、準時地填寫批生產(chǎn)記錄、設(shè)備運行日志和交接班記錄,確保所有生產(chǎn)活動可追溯。
3. 設(shè)備維護與點檢
日常點檢: 每班對負責的發(fā)酵罐、空氣系統(tǒng)、循環(huán)水系統(tǒng)、補料系統(tǒng)等設(shè)備進行巡回檢查,確保其正常運行。
基礎(chǔ)維護: 負責設(shè)備的日常清潔。
故障應(yīng)對: 能識別并處理簡單的設(shè)備故障,遇復(fù)雜問題時及時聯(lián)系維修人員并協(xié)助處理。
4、記錄與團隊協(xié)作
準確填寫操作記錄、交接班日志,確保數(shù)據(jù)真實可溯。
服從帶班長指揮,協(xié)同完成生產(chǎn)任務(wù),做好班次間工作交接。
學歷要求:
中專、中技或高中及以上學歷。
生物工程、生物技術(shù)、化學工藝、制藥工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先
工作經(jīng)驗:
有2年發(fā)酵車間相關(guān)工作經(jīng)驗
有過1噸以上大發(fā)酵罐經(jīng)驗
技能要求:
接受過專業(yè)培訓
了解微生物發(fā)酵的基本原理和工藝流程
具備基本的電腦操作能力,能操作生產(chǎn)控制系統(tǒng)。
素質(zhì)要求:
能適應(yīng)倒班,身體健康,無職業(yè)禁忌癥。能夠獨立當班,具備高度的責任心,能夠應(yīng)對突發(fā)狀況,工作原則性強。
⑤前處理操作員
崗位職責:1、工藝操作與執(zhí)行
負責發(fā)酵液的后處理工序操作,包括但不限于均質(zhì)、固液分離、復(fù)性、酶切等操作。
嚴格按照SOP操作相關(guān)設(shè)備,控制工藝參數(shù),確保工序銜接順暢、過程穩(wěn)定
2. 過程監(jiān)控與質(zhì)量控制
參數(shù)監(jiān)控: 密切監(jiān)控各單元操作的工藝參數(shù),如:離心/過濾的速度、壓力、流量;
質(zhì)量觀察: 密切關(guān)注中間產(chǎn)品的物理性狀及時發(fā)現(xiàn)異常。
取樣與送檢: 嚴格按照SOP在不同工序點進行中間品和半成品取樣,并及時送交QC部門檢測,為工藝調(diào)整提供依據(jù)。
3、設(shè)備使用與維護
熟練操作均質(zhì)機、碟式離心機、反應(yīng)罐等后處理設(shè)備,執(zhí)行日常點檢與基礎(chǔ)維護。
完成設(shè)備的清洗、消毒及簡單故障處理,保障設(shè)備穩(wěn)定運行
4、質(zhì)量控制與安全
按要求進行中間品取樣與送檢,協(xié)助進行質(zhì)量判斷與過程調(diào)整。
遵守安全規(guī)范,正確使用化學品與勞保用品,落實崗位5S管理。
學歷要求:
中專、中技或高中及以上學歷
工作經(jīng)驗:
有化工、制藥、生物制品等行業(yè)生產(chǎn)操作經(jīng)驗者優(yōu)先,可接受優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生
技能要求:
能看懂簡單的設(shè)備流程圖和操作規(guī)程。
具備基本的電腦操作能力,能操作生產(chǎn)控制系統(tǒng)。
素質(zhì)要求:
能適應(yīng)倒班,身體健康,無職業(yè)禁忌癥。服從管理,執(zhí)行力高。具備高度的責任心,能夠應(yīng)對突發(fā)狀況,工作原則性強。
⑥偶聯(lián)操作員
崗位職責:1、生產(chǎn)操作與執(zhí)行
嚴格按照操作規(guī)程完成投料、反應(yīng)、分離、精制、干燥等單元操作。
負責現(xiàn)場設(shè)備(反應(yīng)釜、泵、閥門、管道等)的啟停、切換與調(diào)節(jié),確保流程規(guī)范、無泄漏。
2、過程監(jiān)控與調(diào)整
實時監(jiān)控溫度、壓力、流量、液位等工藝參數(shù),發(fā)現(xiàn)異常及時調(diào)整并報告。
協(xié)助取樣并送檢,根據(jù)質(zhì)檢結(jié)果或指令調(diào)整操作,保障產(chǎn)品質(zhì)量。
3、設(shè)備維護與保養(yǎng)
完成崗位設(shè)備的日常點檢、清潔等基礎(chǔ)維護工作。
協(xié)助維修人員處理設(shè)備故障,參與簡單故障的排查。
4、安全生產(chǎn)與環(huán)保
嚴格遵守安全規(guī)程,正確使用勞保用品,識別崗位風險并落實防范措施。
按規(guī)范處理生產(chǎn)廢棄物,保持現(xiàn)場5S管理,杜絕跑冒滴漏。
5、記錄與團隊協(xié)作
準確填寫操作記錄、交接班日志,確保數(shù)據(jù)真實可溯。
服從帶班長指揮,協(xié)同完成生產(chǎn)任務(wù),做好班次間工作交接。
學歷要求:
中專、中技或高中及以上學歷,化工、化學、制藥工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
工作經(jīng)驗:
有化工、制藥等行業(yè)生產(chǎn)操作1年及以上經(jīng)驗者優(yōu)先
技能要求:
具備基礎(chǔ)的化工原理和化工安全知識。
具備基本的電腦操作能力,能操作生產(chǎn)控制系統(tǒng)。
素質(zhì)要求:
能適應(yīng)倒班,身體健康,無職業(yè)禁忌癥。責任心強,安全意識高,服從管理。具備高度的責任心,能夠應(yīng)對突發(fā)狀況,工作原則性強。
年齡:
25-45歲
職位福利:帶薪年假