職位描述
生物藥原料藥QC
崗位職責：
1、負責多肽藥物質(zhì)量研究、分析方法的開發(fā)和驗證、質(zhì)量標準的制定；
2、負責為產(chǎn)品藥典方法標準（檢測方法標準和產(chǎn)品放行標準）的建立提供技術支持；
3、負責工藝開發(fā)過程中樣品的檢測；按照要求完成分析方法的轉(zhuǎn)移。
4、負責編制分析方法研究報告，制定相應SOP、分析方法的轉(zhuǎn)移方案和報告的編制
5、負責藥品注冊申報資料中質(zhì)量研究部分的撰寫
6、負責液相、氣相、質(zhì)譜、紫外分光光度計、酶標儀等設備的安全操作、清潔與維護
7、完成上級安排的其它工作。
任職要求：
1、生物制藥、藥學等制藥相關專業(yè)大專及以上學歷；
2、熟悉中國藥典中對生物制品的相關規(guī)定和要求。
3、學習能力強，有責任心，工作細心，善于溝通和協(xié)調(diào)，吃苦耐勞。
4、良好的英文讀寫能力，能閱讀翻譯相關英文文獻。
工作地點
南通崇川區(qū)永福路109號
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職位發(fā)布者
呂女士/HR
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修實生物醫(yī)藥(南通)有限公司修實生物醫(yī)藥（南通）有限公司，由江蘇萬年長藥業(yè)有限公司（高新技術企業(yè)）與華東理工大學、浙江理工大學技術團隊合作投資設立，目前在南通建立了788平米研發(fā)中心和250平米商務平臺，公司主要聚焦慢性病和罕見病治療領域，從事重組表達多肽或蛋白類藥物的原料藥和制劑的研發(fā)、制造和銷售。
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