崗位職責:
1、負責多肽藥物質(zhì)量研究、分析方法的開發(fā)和驗證、質(zhì)量標準的制定;
2、負責為產(chǎn)品藥典方法標準(檢測方法標準和產(chǎn)品放行標準)的建立提供技術支持;
3、負責工藝開發(fā)過程中樣品的檢測;按照要求完成分析方法的轉(zhuǎn)移。
4、負責編制分析方法研究報告,制定相應SOP、分析方法的轉(zhuǎn)移方案和報告的編制
5、負責藥品注冊申報資料中質(zhì)量研究部分的撰寫
6、負責液相、氣相、質(zhì)譜、紫外分光光度計、酶標儀等設備的安全操作、清潔與維護
7、完成上級安排的其它工作。
任職要求:
1、生物制藥、藥學等制藥相關專業(yè)大專及以上學歷;
2、熟悉中國藥典中對生物制品的相關規(guī)定和要求。
3、學習能力強,有責任心,工作細心,善于溝通和協(xié)調(diào),吃苦耐勞。
4、良好的英文讀寫能力,能閱讀翻譯相關英文文獻。