職位描述
臨床數(shù)據(jù)分析醫(yī)療器械研究
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)開展二類、三類產(chǎn)品臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的組織、實(shí)施、管理等臨床相關(guān)工作；
2.制定臨床項(xiàng)目計(jì)劃，臨床試驗(yàn)方案撰寫，選擇臨床單位，跟進(jìn)臨床試驗(yàn)流程各個(gè)環(huán)節(jié)的工作；
3.對臨床試驗(yàn)進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與管理，保障臨床試驗(yàn)項(xiàng)目按照試驗(yàn)方案、項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃書的要求順利開展；
4.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和保持好與試驗(yàn)項(xiàng)目參與單位和人員的關(guān)系，協(xié)調(diào)各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通；
5.整理臨床數(shù)據(jù)、臨床試驗(yàn)報(bào)告撰寫等工作。
1.負(fù)責(zé)開展二類、三類產(chǎn)品臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的組織、實(shí)施、管理等臨床相關(guān)工作；
2.制定臨床項(xiàng)目計(jì)劃，臨床試驗(yàn)方案撰寫，選擇臨床單位，跟進(jìn)臨床試驗(yàn)流程各個(gè)環(huán)節(jié)的工作；
3.對臨床試驗(yàn)進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與管理，保障臨床試驗(yàn)項(xiàng)目按照試驗(yàn)方案、項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃書的要求順利開展；
4.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和保持好與試驗(yàn)項(xiàng)目參與單位和人員的關(guān)系，協(xié)調(diào)各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通；
5.整理臨床數(shù)據(jù)、臨床試驗(yàn)報(bào)告撰寫等工作。
崗位要求：
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)研究生（統(tǒng)招）學(xué)歷或以上， 有醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)工作經(jīng)歷者優(yōu)先；
2. 熟悉醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理規(guī)范（GCP）相關(guān)知識，具有優(yōu)秀的溝通、組織協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；工作態(tài)度積極、認(rèn)真仔細(xì)、責(zé)任心強(qiáng)；
3. 能適應(yīng)出差。
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)研究生（統(tǒng)招）學(xué)歷或以上， 有醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)工作經(jīng)歷者優(yōu)先；
2. 熟悉醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理規(guī)范（GCP）相關(guān)知識，具有優(yōu)秀的溝通、組織協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；工作態(tài)度積極、認(rèn)真仔細(xì)、責(zé)任心強(qiáng)；
3. 能適應(yīng)出差。
工作地點(diǎn)
濱海新區(qū)丹娜(天津)生物科技股份有限公司
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職位發(fā)布者
李女士/招聘主管
三日內(nèi)活躍立即溝通
丹娜(天津)生物科技股份有限公司丹娜（天津）生物科技股份有限公司是一家綜合性生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)，主要致力于侵襲性真菌?。↖nvasive Fungal Disease, IFD）早期快速體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和臨床應(yīng)用，是一家自主提供侵襲性真菌感染聯(lián)合檢測方案和全部產(chǎn)品的公司。丹娜生物擁有具有創(chuàng)新精神和敬業(yè)精神的團(tuán)隊(duì)。研發(fā)團(tuán)隊(duì)帶頭人、首席科學(xué)家周澤奇為美國俄亥俄大學(xué)博士、哈佛醫(yī)學(xué)院博士后、京津冀生物醫(yī)藥領(lǐng)軍人才。公司已建立院士專家工作站、博士后科研工作站，擁有六大重要技術(shù)平臺，2018年成立侵襲性真菌病機(jī)制研究與精準(zhǔn)診斷北京市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室丹娜生物分中心、天津市侵襲性真菌病精準(zhǔn)診斷技術(shù)企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，為產(chǎn)品研發(fā)提供了強(qiáng)大的人才支持。公司擁有35項(xiàng)國內(nèi)外專利，其中發(fā)明專利11項(xiàng)；19項(xiàng)國內(nèi)產(chǎn)品注冊及備案證書；19項(xiàng)歐盟CE認(rèn)證。丹娜生物提出的“5G+真菌聯(lián)合檢測方案”受到國內(nèi)外IFD業(yè)界的廣泛關(guān)注和好評（5G+：G試驗(yàn)/GM試驗(yàn)/GXM試驗(yàn)/曲霉IgG抗體檢測/念珠菌IgG抗體檢測+Mn念珠菌抗原檢測），顯著提高了真菌檢測的敏感性和特異性。公司主要產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入國內(nèi)30多個(gè)省市自治區(qū)的650多家標(biāo)桿醫(yī)療機(jī)構(gòu)和獨(dú)立第三方醫(yī)學(xué)檢測實(shí)驗(yàn)室，并在海外60多個(gè)國家的重點(diǎn)醫(yī)院開展臨床應(yīng)用，為世界真菌檢測醫(yī)學(xué)的發(fā)展貢獻(xiàn)了中國力量。丹娜生物秉承“技術(shù)即生命”的宗旨，勇攀學(xué)術(shù)高峰，力求不斷提高IFD的診斷率，降低IFD的死亡率，力爭成為全球IFD診斷行業(yè)的領(lǐng)軍者！
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