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一、工作內容 1、負責產品放行前的批記錄整理、初審工作； 2、負責生產記錄定期歸檔、保存工作； 3、負責對填寫不符合要求的記錄提出修改意見； 4、負責對填寫不符合要求的記錄提出修改意見； 5、負責記錄管理制度的培訓； 6、負責傳達并貫徹領導和上級部門的各項工作指令，并督促落實，完成領導交辦其它事項。 二、任職資格： 1、本科學歷，生物制藥等相關專業(yè)； 2、年以上質量管理工作經驗，1年以上本崗位管理經驗； 3、熟悉藥品/醫(yī)療器械法律、法規(guī)、行業(yè)標準及內控標準知識； 4、熟悉各工序工藝標準及操作規(guī)程，熟悉關鍵崗位的質量監(jiān)控點、檢查項目及標準。