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更新于 7月18日

QC微生物高級技術員

1.2-1.6萬·13薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

微生物工程細胞培養(yǎng)技術生物藥
QC微生物

主要職能:
· 根據(jù)檢測計劃,負責公司原輔料、中間過程樣本、終產(chǎn)品和穩(wěn)定性樣本的細菌內(nèi)毒素檢查、微生物負荷檢測和無菌檢查等,嚴格按照標準操作規(guī)程完成檢測,并按時完成相應操作記錄,保證分析數(shù)據(jù)準確可靠,對檢測結(jié)果負責。
· 負責微生物檢驗方法的開發(fā)和方法學驗證,起草相應文件/方案,執(zhí)行試驗,整理報告。
· 負責微生物設備的定期計量、驗證、日常維護、定期回顧等,熟練掌握本崗位相關分析儀器的操作規(guī)程,如無菌隔離器、微生物限度檢測儀。
· 根據(jù)檢測計劃,負責微生物檢測試劑耗材的管理,包括采購、盤點、檢測和發(fā)放使用等。
· 負責微生物檢測區(qū)域的維護,如清潔消毒、臺賬領用、工程報修等,保證檢測區(qū)域正常運行。
· 根據(jù)公司相關文件制度規(guī)定程序,負責處理微生物檢驗相關的質(zhì)量事件,如變更、OOS、偏差和CAPA等。
· 掌握微生物檢測方法的檢測原理,根據(jù)相關法規(guī),協(xié)助完成對現(xiàn)有體系的完善工作,包括文件類工作,藥典法規(guī)比對,部門體系建設等。
· 配合完成公司審計工作,包括公司內(nèi)審、供應商審計、政府檢查等。
· 根據(jù)工作安排,積極完成直線領導安排的工作。

崗位要求:
· 具備嚴格的GMP意識,嚴格按照檢測文件和流程開展檢測工作。
· 大專及以上學歷,具備2年以上微生物檢測相關經(jīng)驗。
· 有責任心,工作認真踏實,具備良好的團隊配合精神。

工作地點

上海浦東新區(qū)西比曼生物科技CBMG(張江總部)1

入職公司信息

  • 入職公司: 英特利普(上海)信息技術有限公司北京分公司
  • 公司地址: 上海市黃浦區(qū)淮海中路300號上海K11購物藝術中心2305-2308
  • 公司人數(shù): 1000-9999人

認證資質(zhì)

  • 人力資源服務許可認證

    人力資源服務許可證是由國家人力資源與社會保障相關部門頒發(fā),代表人才經(jīng)紀人所在企業(yè)可以合法開展人力資源相關業(yè)務的資質(zhì)證件。展示該標簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時已上傳《人力資源服務許可證》或《人力資源服務備案證書》并經(jīng)由平臺審驗通過。

職位發(fā)布者

劉少倩/人事經(jīng)理

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