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負責公司I至III期及研究者發(fā)起臨床研究的全過程管理，推動研究按既定的時間表和計劃啟動、開展、及結束。識別風險并解決問題。
? 與其他部門、內外部干系人一起識別和選擇研究供應商，包括但不限于CRO、實驗室、SMO等。談判報價和合同。
? 除負責臨床運營的活動外，還作為臨床研究的主要協(xié)調者協(xié)調內、外部臨床研究團隊的各個職能部門，共同制定和審閱研究計劃，包括項目時間表、研究產品及物資供應計劃、研究基本文件和項目計劃等，確保其合理性和完整性。
? 監(jiān)督和管理CRO和其它第三方供應商（如實驗室、SMO、招募公司等），包括財務相關活動及其服務質量。
? 監(jiān)督和管理研究中心相關的各項活動，包括研究中心選擇和可行性調研、研究中心的啟動、CRA的監(jiān)查、質量相關活動、數據、文檔、和安全性信息管理、研究中心的關閉等。
? 在研究進行過程中能對關鍵節(jié)點進行把控，提前識別風險，及時解決遇到的問題，確保研究在計劃的范圍、進度、預算、和可接受的質量下運行。
? 定期或按要求匯報項目進展。與內外部合作伙伴、關鍵意（KOLs）和研究者在研究期間建立良好溝通和合作關系。
任職資格：
? 醫(yī)學相關學科的學士或碩士學位，如醫(yī)學、藥學、生物工程等
? 對于高級CTM，有不少于7年的總工作經驗，其中包括至少3年的臨床運營項目管理經驗。對于CTM，有不少于5年的總工作經驗，其中包括至少1.5年的臨床運營項目管理經驗。
? 有管理全球臨床研究經驗或在海外進行的臨床研究的經驗者優(yōu)先
? 了解相關的藥物開發(fā)流程，包括項目和研究中心管理、本地和國際法規(guī)、ICH-GCP、藥物安全要求、數據管理流程、預算和供應商管理以及其他職能或行業(yè)知識。
? 能夠適應較頻繁（一月1-2次）在國內出差，偶爾也需要進行國際差旅。
? 優(yōu)秀的溝通能力
? 英語讀寫能力，流利的英語聽說能力者優(yōu)先；
? 能夠多線程處理工作并在截止日的壓力下達成目標
? 熟練使用MS Office，包括Word、Excel和PowerPoint。