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崗位職責(zé)：
1. 能夠根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，熟練執(zhí)行細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)工藝，有效完成細(xì)胞培養(yǎng)任務(wù)。
2. 負(fù)責(zé)撰寫本崗位的設(shè)備操作規(guī)程，在操作過程中發(fā)現(xiàn)相應(yīng)問題能及時(shí)反饋并修改。
3. 能熟練操作各種型號(hào)、各種體積的生物反應(yīng)器，并且能夠解決各種突發(fā)問題或者提出方案執(zhí)行改進(jìn)。
4. 能夠合作完成反應(yīng)袋安裝及細(xì)胞的接種、收獲等操作，嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程。
5. 參與細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)的工藝轉(zhuǎn)移、驗(yàn)證、放大操作等各種工作內(nèi)容。
6. 能夠嚴(yán)格執(zhí)行工藝規(guī)程批準(zhǔn)的生產(chǎn)、貯存，以保證藥品質(zhì)量。
7. 操作并填寫批生產(chǎn)記錄確認(rèn)無誤后移交至指定人員審核。
8. 配合QA或者驗(yàn)證部門完成各種必要的驗(yàn)證工作。
9. 參與對(duì)生產(chǎn)中偏差、異常和投訴進(jìn)行及時(shí)的調(diào)查和處理，制定預(yù)防性措施避免再次發(fā)生，確保變更、偏差、CAPA按時(shí)完成。
10. 負(fù)責(zé)反應(yīng)器工序生產(chǎn)過程的監(jiān)控。
11. 負(fù)責(zé)反應(yīng)器區(qū)域環(huán)境衛(wèi)生的保持。
12. 負(fù)責(zé)整理反應(yīng)器的生產(chǎn)數(shù)據(jù)、記錄、檔案、使數(shù)據(jù)有據(jù)可查。
13. 上崗操作前完成細(xì)胞培養(yǎng)必要的崗前培訓(xùn)、按時(shí)完成培訓(xùn)計(jì)劃，根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。
任職要求：
1. 學(xué)歷/專業(yè)：應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)相關(guān)專業(yè)專科學(xué)歷（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）；非相關(guān)專業(yè)者，需至少2年的生物制藥相關(guān)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。
2. 經(jīng)驗(yàn)要求：具有至少1年的從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
3. 從業(yè)資格：接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，熟悉GMP規(guī)范的要求，具備良好的工作責(zé)任心、工作認(rèn)真、能吃苦耐勞、勤奮踏實(shí)、有上進(jìn)心和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。