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崗位職責(zé)： 1.依據(jù)相關(guān)信息制訂和修訂中間產(chǎn)品和成品的標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程，制定檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液等管理辦法，對(duì)中間產(chǎn)品和 成品進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、留樣、并出具檢驗(yàn)報(bào)告和進(jìn)行產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)； 2.參與檢驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析工作，參與實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)品、儀器、設(shè)備維護(hù)管理工作； 3.參與實(shí)驗(yàn)室的日常管理和維護(hù)，包括日常檢驗(yàn)管理、人員管理，技術(shù)培訓(xùn)指導(dǎo)； 4.負(fù)責(zé)與公司其他部門(mén)密切合作，進(jìn)行中試生產(chǎn)樣品、物料等的檢驗(yàn)，確保臨床實(shí)驗(yàn)用藥品生產(chǎn)符合相關(guān)的法規(guī)要求及藥品注冊(cè)申報(bào)需要； 5.對(duì)接研發(fā)部門(mén)檢驗(yàn)方法轉(zhuǎn)移，并負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)移后檢驗(yàn)方法驗(yàn)證； 6.負(fù)責(zé)并監(jiān)督本部門(mén)相關(guān)文件起草、復(fù)核和原始記錄的及時(shí)填寫(xiě)，保證記錄真實(shí)性、完整性； 7.負(fù)責(zé)本部門(mén)檢驗(yàn)儀器、設(shè)備的采購(gòu)申請(qǐng)，負(fù)責(zé)相應(yīng)用戶需求的撰寫(xiě)工作，參與招標(biāo)比價(jià)、儀器設(shè)備的驗(yàn)收、驗(yàn)證等工作； 8.負(fù)責(zé)本部門(mén)相應(yīng)的試劑（含原輔料）、耗材等的選擇、采購(gòu)、驗(yàn)收等工作，確保相關(guān)流程符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。 9.參與產(chǎn)品年度監(jiān)控檢驗(yàn)工作，參與產(chǎn)品投訴調(diào)查實(shí)驗(yàn)。 任職要求： 1.生物技術(shù)、生物工程、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，三年以上質(zhì)量控制工作經(jīng)驗(yàn)，有脂質(zhì)體、核酸、疫苗等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮； 2.熟悉中國(guó)藥典及檢驗(yàn)等相關(guān)法規(guī)的要求； 3.愛(ài)崗敬業(yè)、工作積極，具有高度的責(zé)任心； 4.具有認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，服從安排。