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更新于 11月18日

工藝員

5000-7000元
  • 菏澤定陶區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥生產(chǎn)管理GMP認證
1、本崗位為B證藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)工藝員;
2、負責組織編寫、協(xié)調(diào)和匯總公司的生產(chǎn)計劃,確保品種不漏項,產(chǎn)、供、銷有機鏈接,保持庫存合理儲備;
3、負責受托生產(chǎn)企業(yè)的日常對接,按生產(chǎn)計劃組織實施、完成生產(chǎn)任務(wù);
4、負責組織實施工藝規(guī)程、標準操作規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、驗證方案報告等技術(shù)性文件的修訂和審核;
5、負責督促受托生產(chǎn)企業(yè)按GMP要求和獲批工藝組織生產(chǎn),完成日常生產(chǎn)過程監(jiān)督和偏差、 變更事項報告;
6、協(xié)助部門完成生產(chǎn)預算制定、成本控制跟進等管理工作;
7、協(xié)助完成對受托生產(chǎn)企業(yè)、受托儲存企業(yè)、物料供應(yīng)商的審計工作;
8、協(xié)助完成委托加工生產(chǎn)批件的申報工作;
9、參與委托加工協(xié)議的起草;
10、起草本公司生產(chǎn)管理文件、委托生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、批記錄,審核受托方相關(guān)生產(chǎn)管理和操作文件、驗證方案和報告等;
11、督促受托研發(fā)企業(yè)提供生產(chǎn)工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移資料,組織并參與受托研發(fā)企業(yè)對受托生產(chǎn)企業(yè)和委托方相關(guān)部門進行生產(chǎn)工藝培訓,協(xié)調(diào)生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中的工作,參與解決技術(shù)問題;
12、協(xié)助完成公司自檢相關(guān)工作;
13、協(xié)助完成季度和年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析;
14、成上級領(lǐng)導安排的其他相關(guān)工作。
任職要求
1、具有藥學或相關(guān)專業(yè)??萍耙陨蠈W歷;
2、具備1年以上無菌藥品生產(chǎn)經(jīng)驗,或具備1年以上口服或外用制劑藥品生產(chǎn)經(jīng)驗;
3、熟悉藥品生產(chǎn)工藝技術(shù),善于溝通,反應(yīng)敏銳,做事靈活,辦事穩(wěn)妥;
4、能夠經(jīng)常性外地出差。

工作地點

定陶區(qū)菏澤市長江東路2999號現(xiàn)代醫(yī)藥港

職位發(fā)布者

張女士/人事經(jīng)理

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公司Logo知和(山東)大藥廠有限公司
知和(山東)大藥廠有限公司成立于2020年10月,位于美麗的“牡丹之都”山東.菏澤,,是菏澤市魯西新區(qū)2020年招商引資重點項目,2023年01月被山東省人民政府列入山東省重大項目名錄。知和(山東)大藥廠項目總投資8億元,占地150畝,擁有符合美國cGMP/歐盟GMP和中國GMP設(shè)計規(guī)范的10余條自動化生產(chǎn)線。公司主要生產(chǎn)抗腫瘤藥制劑、綜合注射劑、綜合口服制劑、滴眼劑、外用貼劑膏劑等,年產(chǎn)各類制劑10億支(瓶)。公司擬建14個原料藥車間,其中包括抗生素、抗腫瘤藥、激素類藥和多肽類藥4個獨立車間,可為醫(yī)藥中間體、仿制藥和創(chuàng)新藥形成全產(chǎn)品鏈提供有力支撐。
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