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工作內(nèi)容： 1、質(zhì)量檢驗(yàn)與監(jiān)控：執(zhí)行產(chǎn)品的來(lái)料檢驗(yàn)（IQC）、過(guò)程巡檢（IPQC）及成品檢驗(yàn)（OQC），確保符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；記錄檢驗(yàn)數(shù)據(jù)并分析趨勢(shì)，協(xié)助識(shí)別生產(chǎn)過(guò)程中的潛在風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。 2、不合格品管理與CAPA支持：協(xié)助質(zhì)量主管處理不合格品（NCR）的隔離、記錄及初步原因分析；參與糾正預(yù)防措施（CAPA）的實(shí)施及效果跟蹤。 3、質(zhì)量體系執(zhí)行與維護(hù)：協(xié)助維護(hù)質(zhì)量管理體系文件（如SOP、檢驗(yàn)規(guī)程等），確保文件與實(shí)際操作一致；參與內(nèi)部審核準(zhǔn)備工作，整理審核記錄并跟進(jìn)整改項(xiàng)閉環(huán)。 4、數(shù)據(jù)分析與報(bào)告：收集生產(chǎn)過(guò)程、客戶投訴等質(zhì)量數(shù)據(jù)，運(yùn)用工具進(jìn)行匯總分析；編制月度質(zhì)量報(bào)告，輸出關(guān)鍵指標(biāo)（如一次合格率、客訴率）并提出改進(jìn)建議。 5、客戶與供應(yīng)商支持：協(xié)助處理客戶投訴的初步調(diào)查及回復(fù)，整理相關(guān)證據(jù)鏈；參與供應(yīng)商來(lái)料質(zhì)量問(wèn)題的反饋與整改跟進(jìn)。 任職要求 ： 1、本科及以上學(xué)歷，理工科專業(yè)優(yōu)先（機(jī)械、材料、生物醫(yī)學(xué)工程、化學(xué)等） 2、具備2年以上醫(yī)療器械質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉質(zhì)量工具的使用和改善流程，了解ISO 13485、GMP及醫(yī)療器械法規(guī)基本要求。