工作內(nèi)容:
1、法規(guī)與合規(guī)管理:確保公司物流全流程(倉儲、運輸、配送)符合GSP、FDA、歐盟GDP等國內(nèi)外法規(guī)要求。
2、質(zhì)量體系搭建與優(yōu)化:主導(dǎo)ISO 13485、ISO 9001等質(zhì)量體系認(rèn)證,編寫并更新質(zhì)量手冊、SOP文件。
3、冷鏈與供應(yīng)鏈質(zhì)量管控:冷鏈全流程管理、供應(yīng)商與承運商管理、倉儲與運輸質(zhì)量監(jiān)控
4、質(zhì)量數(shù)據(jù)與信息化管理:制定數(shù)據(jù)看板,實時預(yù)警質(zhì)量風(fēng)險。
5、應(yīng)急與風(fēng)險管理:制定藥品質(zhì)量事故(如召回、假藥流入)應(yīng)急預(yù)案,組織演練并優(yōu)化流程。
工作經(jīng)驗:
1、3年以上醫(yī)藥物流或醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗,熟悉藥品流通全環(huán)節(jié)。
2、主導(dǎo)過GSP認(rèn)證、冷鏈驗證項目,或處理過重大質(zhì)量投訴/事故。
其他要求:
要有執(zhí)業(yè)藥師證