崗位職責(zé):
1. 負責(zé)體外診斷試劑和服務(wù)的技術(shù)研發(fā)工作,包括推進項目的工藝,技術(shù)改進;
2. 負責(zé)項目從小試到中試的生產(chǎn)轉(zhuǎn)化,解決技術(shù)問題
3.編寫技術(shù)文檔,支持產(chǎn)品注冊申報等相關(guān)工作;
4. 協(xié)同生產(chǎn)、質(zhì)量部門優(yōu)化工藝流程,確保產(chǎn)品的穩(wěn)定性;
任職要求:
1. 生物/醫(yī)藥類相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
2. 具有三年以上體外診斷試劑研發(fā)經(jīng)驗,并且有化學(xué)發(fā)光試劑盒的開發(fā)經(jīng)驗;
3. 熟悉免疫類、核酸類檢測試劑開發(fā)流程,熟悉體外診斷試劑相關(guān)法律法規(guī);
4. 熟悉ISO13485、GMP質(zhì)量管理體系;
5. 具備較強中英文獻閱讀寫作能力;
6. 具有良好的溝通能力和團隊協(xié)作能力。